智通财经APP讯，和誉-B(02256)发布公告，该公司在研的泛FGFR抑制剂ABSK091与百济神州有限公司(百济神州)的抗PD-1抗体替雷利珠单抗的联合用药在尿路上皮癌中的II期研究获得中国国家药品监督管理局的临床试验批准。这将是国内首个泛 FGFR抑制剂与肿瘤免疫疗法的联合用药临床试验。
ABSK091是一种高效、选择性的FGFR亚型FGFR1、2和3抑制剂。临床前研究已证明，ABSK091在对多种FGFR基因变异肿瘤模型中的疗效良好，具有很强的与其他靶向或免疫塬性药物结合的潜力。
和誉医药目前正在中国开展一项针对ABSK091单药治疗尿路上皮癌的临床II期试验。此前ABSK091在包括尿路上皮癌中的临床试验已经证明其作为单药的巨大潜力。近期，其他全球临床研究的结果也表明，FGFR抑制剂与抗PD-1抗体联合用药可能会给有FGFR变异的尿路上皮癌患者带来额外的治疗效果。
2020年中国尿路上皮癌患者约20万人，其中约30%具有FGFR基因异常，这显示出重大的未满足的医疗需求。公司希望即将开展的ABSK091与替雷利珠单抗联合用药的II期研究将加快其在国内的临床开发进程，从而将这一极具潜力的新药疗法带给患者。
与百济神州签署的临床供应协议并不涉及任何金钱对价。
