智通财经APP讯，康方生物-B(09926)发布公告，该公司自主研发的Ivonescimab(PD-1/VEGF双特异性抗体，研发代号：AK112)单药治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的Ib/II期研究(本研究)结果在2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发布。
本研究是一项多中心及开放性临床试验(临床试验代码NCT04900363)。本研究主要研究终点为安全性和客观缓解率(ORR)，共分为10mg/kg Q3W，20mg/kg Q2W，20mg/kg Q3W或30mg/kg Q3W四个剂量水平。截至2022年3月4日，共入组96例患者，其中90例患者至少进行了一次治疗后肿瘤评估。
研究结果显示：
●AK112单药治疗晚期NSCLC显示出良好的安全性和耐受性，且在鳞状NSCLC和非鳞状NSCLC中无显著差异。
—3~4级治疗相关不良反应(TRAE)发生率为13.5%，未发生导致永久停药的TRAE。
●在至少有一次治疗后肿瘤评估的54例PD-L1阳性(PD-L1 TPS≥1%)的初治晚期NSCLC患者中，ORR为50.0%，疾病控制率(DCR)为96.3%。
●在接受AK112>10mg/kg Q3W剂量治疗的50例初治患者中，不同PD-L1表达水平患者均有良好的抗肿瘤疗效：
—PD-L1 TPS≥1%时，ORR为60.0%，DCR为97.1%。
—PD-L1 TPS为1%~49%时，ORR为50.0%，DCR为95.5%。
—PD-L1 TPS≥50%时，ORR为76.9%，DCR为100%。
目前，AK112单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性的NSCLC的III期临床研究正在开展中。AK112联合化疗对比化疗在EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变的晚期非鳞NSCLC的III期临床研究(NCT05184712)正在入组中。
