智通财经APP讯，康方生物-B(09926)发布公告，该公司自主研发的Ivonescimab(PD-1/VEGF双特异性抗体，研发代号：AK112)联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的II临床期研究(本研究)结果在2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发布。
本研究是一项开放性、多中心、多队列Ⅱ期临床研究(临床试验代码NCT04736823)，主要终点为安全性和客观缓解率(ORR)。截止2022年3月20日，共83例晚期NSCLC受试者接受AK112联合化疗治疗，最长给药时间约12个月，平均给药时间7.56个月。
研究结果显示，在治疗晚期NSCLC中，AK112联合化疗，相较于PD-1/PD-L1单抗联合化疗+/-抗血管生成药物疗法，展现了更具优势的安全性和耐受性，并具有良好的抗肿瘤疗效。
●AK112联合化疗治疗晚期NSCLC的安全性良好：
—AK112联合化疗治疗晚期NSCLC在鳞状NSCLC与非鳞NSCLC之间的TRAE发生率无显著差异(30.1%的入组患者为鳞状NSCLC，其中52%为中央型鳞状NSCLC);
—未出现严重出血、穿孔等VEGF靶点相关不良事件。
●相较于PD-1/PD-L1单抗联合化疗+/-抗血管生成药物，AK112联合化疗在不同类型的晚期NSCLC人群中均展现出更好的抗肿瘤活性：
—队列1：AK112联合化疗一线治疗EGFR/ALK野生型NSCLC，整体生存数据优异，在鳞状NSCLC中疗效优势更为突出：
✓ 全人群中，中位PFS未达到，6个月PFS率达78.8%。
✓ 鳞状NSCLC患者中，中位随访时间为7.9个月，ORR为77.8%，DCR为100%，6个月的PFS率为83.3%，和目前已获批的PD-1联合化疗联合疗法相比，初步研究数据令人鼓舞。
—队列2：AK112联合化疗治疗EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变的晚期非鳞状NSCLC：
✓ ORR为68.4%，DCR为94.7%;
✓ 中位PFS为8.2个月，6个月PFS率为69.3%。
—队列3：AK112联合化疗治疗既往PD-1/PD-L1单抗联合含铂双药化疗失败的晚期NSCLC：
✓ ORR为40.0%，DCR为80.0%;
✓ 中位PFS为6.6个月，6个月PFS率为51.1%。
目前，全球范围内尚无免疫治疗方案获批用于EGFR突变耐药的NSCLC患者和针对PD-1/PD-L1单抗联合含铂双药化疗治疗失败的NSCLC患者。AK112联合化疗对比化疗在EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变的晚期非鳞状NSCLC的III期临床研究(临床试验代码NCT05184712)正在入组中。AK112单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性的NSCLC的III期临床研究正在开展中。
