调研记录|普洛药业(000739.SZ):目前CDMO毛利率在40%-50%

330 7月9日
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黄晓冬

智通财经APP讯,普洛药业(000739.SZ)在7月6日接受调研时表示,公司目前CDMO毛利率大约在40%-50%左右,CDMO的竞争没有仿制药竞争那么激烈,CDMO的竞争不只是价格的竞争,更是综合服务能力的竞争。CDMO项目数量上,海外占了70%,国内占了30%;战略上,公司还是会以BigPharma为主。公司目前原料药制剂全产业链的产品大约有五六个,现在公司正在大量地做相关工作,未来目标是战略核心品种要做到20个以上。兽药可能5年期间会有一个稳定增长,5年左右达到相对高点后,后面还是会保持一个长期不错的增长。公司抗肿瘤药基本很少,占比低于10%,因为大部分肿瘤药的量比较小,公司更擅长于做体量更大的产品,比如糖尿病之类的产品。

具体问答实录如下:

问:请问公司对生产,研发效率是如何进行考核的?

答:制造成本在整个成本中占比是比较高的,对利润有很大影响。因此,从2015年开始,公司以人均毛利作为生产效率的考核指标,这在过去的运营中也发挥了极大的作用。研发端公司也有详细的效率考核方案,CDMO方面主要还是考核客户的满意度,每个项目都会由专家委员会对项目的难度系数、各时间点完成质量,是否满足客户要求以及是否达到当初设立的目标进行考核。

问:到目前为止,公司RSM和注册中间体已经做20了很多年,请问公司在向API延伸的速度有没有大幅提升?

答:公司RSM做的比较多,主要和我们的产能大有很大关系。比如某个产品API可能需要10吨,注册中间体可能会需要20吨,加上RSM可能需要四五十吨的规模,所以跨国公司在选择CDMO企业的时候,肯定会选择稳定可靠的供应。基于我们各方面能力具备的情况下,肯定也会优先选择我们公司。从RSM升级为注册中间体和API的过程,当然由于我们综合能力的提升,肯定是更快了。

问:请问研发人员的招聘情况?

答:随着近几年国内创新药企业的发展,对研发人员的需求确实很大,今年我们招了370多个应届大学生,其中20%以上都是硕士以上的学历,今年整个研发人员的招聘情况还是很不错的。我们也在为明年的招聘做一些准备,在近27家化工相关的高职院校中,我们有专门的团队去宣讲,这对我们的招聘工作都是非常有好处的。今年招聘的370多人,其实我们审阅了2000多份简历,面试了1800多人,我们还是有选择性地进行了筛选。另外我们还有部分岗位会选择多渠道的社招。今后,根据公司业务发展需求,对人员的招聘会逐步到位。

问:请问公司怎么看未来CDMO投资回报率,未来产能上升对这块会有影响吗?

答:现在毛利率大约在40%-50%左右,也是在合理区间之内,但每个产品也会有差异。影响毛利的因素有很多,CDMO的竞争没有仿制药竞争那么激烈,CDMO的竞争不只是价格的竞争,更是综合服务能力的竞争。制造成本也不一样,包括劳动力成本、水电气、物料成本、管理成本、研发成本等。研发能力强的公司,以后会不断改进,公司有些产品价格虽然会有下降,但我们基本可以保持合理的毛利率,就是因为我们通过不断的技术改进降低了成本。

问:请比较下印度和中国企业的竞争能力?

答:印度是中国强大的竞争对手,但竞争态势不太一样的。印度过去CDMO其实做的不是特别好,也没有中国做的企业多。EHS体系和质量体系建设方面,中国企业比印度企业相对都好一些。印度企业过去从特色原料药到仿制药做的比较成功,这主要是由于当时印度面临的主要还是美国的仿制药企业,而中国企业当时不具备那样的竞争能力,且国内仿制药企业当时享受着仿制药卖高价的红利,也没有考虑过竞争的问题。过去中国的仿制药企业是没有什么研发经费的,现在大家都看到医药企业的研发经费都在上升。相信只要我们把自己的竞争力做好,未来我们也一定能超越他们。

问:请问公司对兽药CDMO未来增长是如何判断的?

答:兽药和人用药不太一样,不存在专利悬崖的问题。这对CDMO制造和服务来说是非常有利的,生命周期很长。人用药可能只有7-10年,而兽药可能有几十年。兽药可能5年期间会有一个稳定增长,5年左右达到相对高点后,后面还是会保持一个长期不错的增长。我们目前主要还是靠项目的增长,我们现在做的项目相对客户要转移的项目数比较还是很少的,还有大量的项目需要转移,因此我们对未来这块的增长也是非常有信心的。

问:请问横店是否属于省级化工园区?

答:横店是省级化工园区,20年前就是省发改委设立的浙东南原料药生产基地。

问:请问制剂在美国销售模式和利润率水平?

答:由于品种不多,我们在美国肯定是代理销售,目前安非他酮缓释片中标的量是在一家CMO企业做的,成本也会高很多,公司下一步会转移回来。在美国的利润率和竞争有直接关系,利润率水平变动和竞争家数有很大关系。

问:请问兽药相比人用药的盈利能力?

答:受非洲猪瘟的影响,公司自有兽药产品过去几年都不太好,而从去年年底开始到现在,我们的兽药价格和量恢复都是非常不错的。长期来看,国内兽药市场还需要进一步的集中,兽药的cGMP才刚刚开始,兽药管理要求过去比人用药低很多,整体的GMP水平还是比较差的,行业也比较分散,将来还会是一个逐步集中的过程。

问:请问研发支出中,CDMO的支出大概是多少?

答:研发支出主要分三块:API、CDMO和制剂。CDMO研发人员如果未来扩张到了1000人的规模,CDMO的支出将是最大的。

问:请问CDMO行业壁垒有哪些?

答:跨国公司对EHS的要求比政府要求高很多,过去我们关注于固废危废处理,现在要求做到VOC治理达标。原来我们每个厂区都有一套RTO设备专门针对处理VOC,现在所有厂区都要求配备2套,一套RTO设备成本是1500万左右,加上每年的运行费用1000万,这些成本都是要摊入产品中去的。如果企业规模太小,是很难消化这些成本的。所以大企业在这块相对会比较有竞争力。合规是基本要求,还要做到如何降低成本。质量要求也是一样,跨国公司比cGMP要求还要高,这就需要更多的设备投入,比如公司目前HPLC设备有超1000台,而在十年前可能也就几十台,核磁我们现在有3台,LC-MS/MS有2台,一台好的核磁需要600万左右,LC-MS/MS需要300万左右。另外,现在对基毒杂质研究要求也很高,我们现在基毒研究分析都自己做,上半年做了109个基毒检测,这些如果在外面委托检测都是很大的一笔费用。

问:过去公司大力拓展早期的一些CDMO客户,包括国内外的项目数量和客户数量都有一个比较大的提升,请问其中公司核心客户数量增加情况?

答:数量增加还是非常明显的,在公司整体综合能力包括研发能力提高以后,客户也非常愿意把一些更早期的项目给我们来做。我们有些扩张也是应客户的要求来做的。客户数量增加也是非常明显的。

问:请问公司CDMO业务中,国内外项目占比情况?

答:项目数量上,海外占了70%,国内占了30%。战略上,我们还是会以BigPharma为主。

问:鉴于公司在做RSM方面比较有利,这对于未来承接CDMO项目有什么优势?

答:跨国公司通常把RSM、注册中间体和API分开给不同的企业去做,对供应链管理控制的非常清楚,也能较好地节约成本。公司能够承接RSM、注册中间体、API的site非常多,产能较大,除了部分专用CDMO的产能外,部分API的产能也可以给客户做一些灵活的调整,而相比注册中间体、API,RSM的验证更快一些,所以公司目前也承接了非常多的RSM项目,这对未来升级成为给他们做注册中间体和API是一个非常好的基础。

问:请介绍下公司临床前项目的结构情况?

答:公司抗肿瘤药基本很少,占比低于10%,因为大部分肿瘤药的量比较小,公司更擅长于做体量更大的产品,比如糖尿病之类的产品。

问:公司原料药制剂一体化项目有多少?

答:现在全产业链的产品大约有五六个,现在我们正在大量地做相关工作,我们未来目标是战略核心品种要做到20个以上。过去有些品种没有达到一体化的,有些会向前延伸有些会向后延伸。主要是由于竞争力的问题,原料药涉及法规部分,中间体涉及到成本部分,没有核心中间体也是经不起市场的成本竞争的。

问:请问公司技术平台规划情况?

答:我们有发酵的团队和产能,生物加化学技术这块公司在国内还是算比较有特色的。另外流体化学未来也将会是我们的技术特点。为了更多的CDMOAPI项目,接下来我们会建立一个结晶的技术平台,内部我们一直有一位博士在带队做这块工作,接下来我们请了国内一位这方面有20多年经验的专家来带领我们的团队。公司另外一个特色是手性化合物拆分,这在自有产品中已经做的比较多。最近我们也在讨论未来技术平台搭建的问题,未来也会更加明确。最终我们一定要建立自己的技术平台,才能有技术能力去做更多的产品。

问:请问公司对全球仿制药市场的战略定位?

答:以原料药为重点的企业,仿制药今后会是很重要的一个发展方向,必须要延伸。未来从全球角度,我们会根据不同国家的政策,采用API和制剂不同的组合模式。但核心是原料药的竞争力,而且这和中间体竞争力是有很大关系的。公司的核心品种肯定也会是全球布局考虑。

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