智通财经APP获悉,近日,诺诚健华-B(09969)宣布其在研泛FGFR抑制剂ICP-192治疗尿路上皮癌的2期临床研究完成首例患者入组。
ICP-192是诺诚健华旗下具有全球自主知识产权的1类创新药,是可用于治疗多种实体瘤的高选择性小分子泛FGFR抑制剂,目前正在中国和美国开展临床1/2期研究。值得一提的是,全球已有2款泛FGFR抑制剂获批上市,中国尚未有同类产品获批。
尿路上皮癌是泌尿系统常见的恶性肿瘤,其中20%~30%的患者伴有FGFR基因异常,目前在中国针对这部分病人缺乏有效的治疗手段,仍有大量未满足的临床需求。
目前,ICP-192正在中国开展多项临床试验,包括针对膀胱尿路上皮癌的2期研究,及针对晚期实体瘤的1期研究。另外,除了单药治疗,诺诚健华还将收集更多的数据,以评估ICP-192与免疫检查点抑制剂等治疗药物联合使用作为FGFR突变患者的潜在治疗选择。