绿叶制药(02186):抗肿瘤药LY 01008完成中国三期临床主要疗效指标的观察

23558 11月4日
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谢雨霞 智通财经资讯编辑

智通财经APP讯,绿叶制药(02186)发布公告,集团肿瘤线产品LY 01008(Avastin的生物类似药)已于2019年5月在中国完成一项与Avastin疗效和安全性对比的III期临床试验的入组,共计入组648例患者,目前在盲态下已完成主要疗效指标客观缓解率(ORR)的观察。

LY 01008为适用于非小细胞肺癌或结肠直肠癌的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液,而根据公开的财务报告,Avastin(LY 01008的市场可比产品)于2018年的全球销售额为68.49亿瑞士法郎,2018年在中国的销售额为人民币17.40亿元(IQVIA数据)。

肺癌和结肠直肠癌在中国分别为第一大和第三大的肿瘤,2018年全球肺癌新发病例高达209万余例,致死人数高达176万余例;2018年中国约有77.4万新增肺癌病例,其中非小细胞肺癌佔比80%;每年约有69万人死于肺癌。结直肠癌在中国发病则仅次于肺癌和胃癌,2018年统计年新发病例42.9万例,死亡病例28.1万例。持续增长的患者数预示相应的生物类似药将迎来巨大的市场需求。

董事会相信,LY 01008的研发进展将推动该产品的上市进度并进一步丰富集团的肿瘤产品线。而集团于肿瘤领域强大的行销能力和广阔的市场覆盖将为LY 01008未来的上市提供强劲的支持。


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