智通财经APP获悉，绿叶制药(02186)早间公告称，抗精神分裂药Rykindo®生产基地成功通过美国FDA首次PAI检查。受消息刺激，早盘延续涨势，截至10时19分，涨5.58%，报价6.24港元，成交额9022万。
公告显示，集团收到美国食品药品监督管理局(FDA)正式检查报告，显示集团位于中国烟台的长效制剂生产基地以零483成功通过上市批准前检查(PAI)。
这次为期七天的PAI检查是集团的首次美国FDA现场检查，关系着集团用于治疗精神分裂症及双相情感障碍一型的每两周注射一次的缓释微球肌肉注射制剂—Rykindo®(LY03004)的NDA新药申请。
