智通财经APP获悉，2月3日，安徽贝克制药股份有限公司(简称：贝克制药)申请科创板上市已获受理。国元证券为其保荐机构，拟募资14.2亿元。
招股书显示，贝克制药是一家专注于治疗艾滋病、乙肝、新冠等抗病毒药物领域的化学药物研发、生产及销售的高新技术企业。艾滋病、乙肝和新冠肺炎均属于乙类传染病，其中艾滋病、乙肝目前均无法根治，需长期依靠药物抑制病情发展，发行人业务对保障人民生命健康具有重要意义。截至招股说明书签署日，发行人拥有治疗艾滋病、乙肝及其他疾病的化学药制剂注册批件14个，在申报注册的制剂产品5个。
贝克制药表示，公司坚持“原料药+制剂”一体化发展，未来业务发展以抗病毒药物为核心，不断完善艾滋病领域仿制药种类，拓展抗病毒领域其他适应症仿制药物，同时紧盯技术趋势，开展抗艾滋病、乙肝等领域创新药物研发。随着公司产品线不断完善，公司将全面加快推进药品国际注册及市场推广工作，扩大产品出口，实现国际化发展。公司将始终以服务国家重大疾病治疗、科创发展为己任，力争成为艾滋病治疗等抗病毒领域国际化龙头制药企业。
贝克制药强调，公司存在艾滋病药物未能中标国家疾控中心采购的风险。具体来看，公司抗艾滋制剂产品销售收入主要来源于国家疾控中心统一招标采购，国家疾控中心一般每年三、四季度进行招标采购，公司中标后按各地疾控中心或医院指令发货。发行人治疗艾滋病药物有 10 种，其中包括齐多夫定片（0.1g、0.3g 两个规格）、拉米夫定片（0.3g、0.15g 两个规格）、依非韦伦片（0.6g）、齐多拉米双夫定片、替诺福韦片（0.3g）、奈韦拉平片（0.2g）8 种药物为国家疾控中心统一招标品种。公司自 2011 年开始参与艾滋病药品招标，虽每年都有中标，但中标品种、中标金额有所不同。如果未来公司相关产品不能中标或中标金额波动，则营业收入及经营业绩存在下降或波动风险。
除此之外，贝克制药还存在研发失败风险。贝克制药称，目前，公司在研管线已布局在研药物共23个，其中仿制药17个（含一致性评价和在申报注册药品），Ⅰ类新药5个，Ⅱ类新药1个。根据《药品注册管理办法》等法规的相关规定，药品注册一般需经过临床前研究、临床实验、申报、审评与审批等阶段。从临床前研究到药品注册成功，创新药一般需要8-10年，仿制药一般需要3-5年，药品研发具有周期长、投资大、不确定性高等特点，具有较大的研发风险。如果公司布局的在研药品研发失败或最终未能通过注册审批，不仅公司前期研发投入难以回收，还可能对公司未来市场竞争力产生不利影响。
贝克制药称，本次发行实际募集资金扣除发行费用后的净额将投资于以下项目：
财务方面，于2019年度、2020年度、2021年度及2022年前6个月，公司实现营业收入约5.18亿元、3.75亿元、5.46亿元、1.87亿元；净利润约为-891.02万元、1657.86万元、7926.59万元、-1541.43万元。
