通化东宝(600867.SH):人胰岛素注射液上市许可申请获得欧洲药品管理局受理

410 2月1日
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皮腾飞 及时准确,解读A股公告。

智通财经APP讯,通化东宝(600867.SH)发布公告,近日,公司获悉,瑞典瑞康生命科学有限公司收到了人胰岛素注射液上市许可申请获得欧洲药品管理局(“EMA”)受理的批准文件。通化东宝负责提供胰岛素原料药,瑞康公司使用通化东宝提供的胰岛素原料药生产人胰岛素注射液。通化东宝委托其进行欧盟临床相关事宜及注册事宜。截至公告日,公司在该项目中研发投入人民币约7,627.71万元。

近年来,公司稳步推进人胰岛素及胰岛素类似物的海外注册工作,本次人胰岛素注射液欧洲上市许可申请若获得批准,将成为公司胰岛素产品积极开拓发达国家市场的里程碑事件,同时将大大加速公司人胰岛素产品在海外多个国家的注册进程,有力促进公司人胰岛素产品的海外销售,进一步开拓国际市场空间。

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