智通财经APP讯，通化东宝(600867.SH)公告，公司收到国家药品监督管理局签发的关于超速效赖脯胰岛素注射液(THDB0206注射液)的药物临床试验批准通知书后，已经完成了一项关键I期临床试验并获得临床试验总结报告，研究结果显示达到主要终点目标。
据悉，超速效赖脯胰岛素注射液在获得国家药品监督管理局的药物临床试验批准后，公司启动了“一项在中国健康受试者中评估THDB0206注射液单剂量给药药代动力学和药效学的开放、阳性对照、随机、三周期、交叉试验”的I期临床试验。该研究主要目的在于评估THDB0206注射液是否具有比赖脯胰岛素注射液(优泌乐®)更加快速的吸收和起效特征。
公司近日已获得此项关键I期临床试验的总结报告，研究结果显示达到了主要终点目标：THDB0206注射液与优泌乐®相比，皮下注射给药后药代动力学的吸收速度明显更快、早期吸收程度更高，同时药效学的起效速度明显更快、效应明显更强，而且耐受性和安全性良好。
