智通财经APP获悉，近日，北京市首例钇[90Y]微球注射液手术由董家鸿院士团队在北京清华长庚医院成功实施。9月28日-30日连续3天，共有6例肝肿瘤患者在北京清华长庚医院顺利接受钇[90Y]手术。
易甘泰®钇[90Y]微球注射液是远大医药(00512)核药抗肿瘤诊疗领域的核心产品，于2022年1月30日正式在中国大陆获批上市。
首例钇[90Y]手术开展一周年，国内推广稳步进行
钇[90Y]微球注射液是全球唯一一款用于结直肠癌肝转移选择性内放射治疗“SIRT”的产品，在全球共有60多个国家和地区超过了15万人次使用，产品获得多个国际权威机构的治疗指南推荐，并进入了《原发性肝癌诊疗指南(2022版)》等多项中国权威的临床实践指南当中。
此次北京首例钇[90Y]手术的实施，较2021年9月海南博鳌超级医院中国首例特许准入钇[90Y]肝癌治疗手术已过去一年。
据悉，目前钇[90Y]微球注射液的手术治疗现已在国内15个省市的20余家医院开展，自今年5月钇[90Y]正式上市后的3个月随访显示，患者响应整体较为理想，大部分患者均获得很好的临床疗效，延长生存。同时，远大医药也已对70家医院超过300名医生进行了钇[90Y]微球手术理论或技能培训。通过持续进行产品的推广，远大医药已成为了国内第一家将治疗性核药做到快速市场准入与推广并获得广大医患认可的公司。
另一方面，全国各地的城市型商业补充医疗保险也逐渐将钇[90Y]微球注射液放入保障清单中，包括上海市沪惠保、南京市宁惠保、海南省乐城特药险、随州惠随保，以及苏州苏惠保等。商业保险和创新支付手段有望惠及广大肝癌患者，为其带来治愈的新希望。
持续深耕核药领域，夯实市场龙头地位
核药抗肿瘤诊疗板块是远大医药的重点布局的领域之一。除了易甘泰®钇[90Y]微球注射液以外，远大医药在该领域围绕肿瘤诊疗一体化的治疗理念，现已储备13款创新产品，涵盖68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr、99mTc在内的6种核素；覆盖了肝癌、前列腺癌、脑胶质瘤等在内的8个癌种；产品种类涵盖诊断和治疗两类核素药物，为患者提供多适应症治疗选择、多手段且诊疗一体化的全球领先的抗肿瘤方案。
值得注意的是，早前公司一款诊断型创新RDC(放射性核素偶联药物)TLX250-CDx的国内IND申请已获国家药监局批准。该产品为全球创新的适用于泌尿系统恶性肿瘤诊断的RDC药物，已获得美国FDA授予的突破性疗法认定，其海外III期临床研究在今年7月已完成全部300例受试者招募，预计在今年下半年完成研究并汇报结果。此外，另一款适用于前列腺癌的诊断创新RDC产品TLX591-CDx在美国上市后，其销售收入也取得了超预期的增长，该产品第二季度全球销售收入实现约2,250万澳元，环比增长超过10倍。
通过在核药领域的长期深耕，远大医药在该领域已实现了研发、生产、销售、监管资质等多个环节的全方位布局，并建立了完整的产业链。远大医药联合Sirtex、Telix、ITM等公司，搭建了具有国际化一流水平的肿瘤介入研发平台和RDC药物研发平台，已成为中国核药抗肿瘤诊疗的龙头企业。
远大医药表示，公司将持续加强钇[90Y]的学术推广和医生培训，使更多的中国肝肿瘤患者早日获益。未来1-2年内，公司也将持续加强核药抗肿瘤诊疗板块的研发和投入，丰富和完善产品管线及产业布局，在中国建立至少1个甲级资质生产平台，实现25个以上核药抗肿瘤诊疗产品的管线布局，形成以易甘泰®钇[90Y]微球注射液为核心的核药抗肿瘤诊疗产品集群，倾力打造国际领先的放射性核素药物诊疗平台。
