君实生物(688180.SH):特瑞普利单抗用于治疗小细胞肺癌获FDA孤儿药资格认定

441 4月13日
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谢炯 智通财经资讯编辑,为您实时提供最新的市场资讯

智通财经APP讯,君实生物(688180.SH)公告,近日,公司全资子公司TopAlliance Biosciences, Inc.收到美国食品药品监督管理局(“FDA”)的正式回函,特瑞普利单抗用于治疗小细胞肺癌获得FDA颁发孤儿药资格认定(Orphan-drug Designation),这是特瑞普利单抗获得的第五个FDA孤儿药资格认定,此前特瑞普利单抗治疗黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤及食管癌已分别获得FDA孤儿药资格认定。

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