智通财经APP讯,君实生物(01877)发布公告,近日,公司全资子公司 TopAlliance Biosciences,
Inc.收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,抗CD112R单克隆抗体注射液(项目代号“TAB009/JS009”)用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得FDA批准。
据悉,TAB009/JS009是公司独立自主研发的靶向CD112R的重组人源化IgG4单克隆抗体,用于晚期恶性肿瘤的治疗。CD112R又名PVRIG(嵴髓灰质炎病毒受体相关免疫球蛋白结构域),是公司发现的全新免疫检查点通路,公司执行董事、副总经理、核心技术人员姚盛博士为该全新通路的发现人之一。
CD112R是PVR家族的一个单跨膜蛋白,主要表达于T细胞和NK细胞上,并在细胞激活后有明显的表达上调。CD112R与TIGIT的共同配体CD112表达于抗原递呈细胞和部分肿瘤细胞表面,CD112R与配体结合后可抑制T细胞和NK细胞的抗肿瘤作用。TAB009/ JS009能以高亲和力特异性地结合CD112R,有效阻断CD112R与其配体CD112信号通路,进而促进T细胞和NK细胞的活化和增殖,增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力。截至本公告日期,国内外尚无靶向CD112R的产品获批上市。