君实生物(688180.SH):抗CD112R单克隆抗体注射液临床试验申请获得FDA批准

296 4月5日
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张展雄 智通财经资讯编辑。为您实时提供最新的公告资讯

智通财经APP讯,君实生物(688180.SH)发布公告,近日,公司全资子公司 TopAlliance Biosciences, Inc.收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的通知,抗 CD112R 单克隆抗体注射液(项目代号“TAB009/JS009”)用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得 FDA 批准。

据悉,TAB009/JS009 是公司独立自主研发的靶向 CD112R 的重组人源化 IgG4 单克隆抗体,用于晚期恶性肿瘤的治疗。

此外,TAB009/JS009 与 TAB006/JS006 及公司商业化产品特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益®,产品代号:JS001)联用,可进一步促进 T 细胞活化,改善临床治疗效果。公司将积极探索联合用药,以最大程度地发挥自主研发产品的协同抗肿瘤作用。

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