智通财经APP讯，复宏汉霖(02696)公布，近日，公司自主开发的汉斯状® (斯鲁利单抗注射液)联合化疗同步放疗用于局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)治疗的3 期临床试验申请获国家药品监督管理局(NMPA)批准。
据悉，小细胞肺癌侵袭性强，预后极差，目前局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)标准治疗方案为化疗同步放疗，治疗效果有限。免疫治疗联合化疗已被证实可延长广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的生存期，而放疗已被证实可增加免疫检查点治疗的敏感性，提高免疫治疗有效率，免疫治疗联合放化疗标准治疗有望成为局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)治疗的新选择。
基于汉斯状® (斯鲁利单抗注射液)良好的安全性数据及在其联合化疗(卡铂-依托泊苷)一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)3期临床研究中取得的显著性的结果，公司拟在既往未接受过治疗的局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)患者中开展国际多中心3期临床研究，以确证汉斯状® (斯鲁利单抗注射液)联合化疗同步放疗的临床有效性和安全性。
