智通财经APP获悉，2月28日，华东医药(000963.SZ)发布公告宣布，与德国药企Heidelberg Pharma签署股权投资协议及产品独家许可协议。华东医药将以6.44欧元/股的价格收购Heidelberg Pharma共计35%的股权，成为其第二大股东，股权投资金额1.05亿欧元。
与此同时，华东医药将获得Heidelberg Pharma 两款在研产品HDP-101、HDP-103在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾地区、韩国、新加坡等20个亚洲国家和地区的独家开发及商业化权益。华东医药将向Heidelberg Pharma支付2,000万美元首付款，最高不超过4.49亿美元的开发、注册及销售里程碑付款，以及分级的净销售额提成费。此外，华东医药还将获得Heidelberg Pharma另外2款在研产品HDP-102、HDP-104的独家选择权，以及2款后续在研产品的优先谈判权。
Heidelberg Pharma是全球ADC药物研发的顶尖Biotech 之一，其创新产品管线丰富，在ADC药物开发方面有着独特的优势，管理团队具有深厚的生物制药专业背景及丰富的运营管理经验。根据公告披露， 其背后第一大股东是德国知名dievini Hopp 家族基金，也是华东医药此次股权投资的交易对方，投资了众多全球领先的生物制药企业，包括全球三大mRNA疫苗药物研发公司之一的Curevac N.V.，专注于神经退行性疾病的AC Immune SA，专注于胃肠病学和内窥镜检查领域的Cosmo Pharmaceuticals等。
Heidelberg Pharma拥有专有的ATAC®技术平台，是全球首个成功将Amanitin(鹅膏蕈碱)及其衍生物开发用于癌症治疗的公司，并成功利用该毒素的独特生物学特性开创了一种全新的治疗方法。值得一提的是，Amanitin是目前全球已知的唯一一款RNA聚合酶II抑制剂，具有突破耐药性或破坏静默期肿瘤细胞的潜力，能有效防止肿瘤的转移与复发。与传统ADC药物相比，Amanitin亲水性强，具有可有效降低ATAC®聚集、不易在其他组织中蓄积、游离毒素的细胞毒性显著降低、减少了肝毒性等安全特性。另外还可以将生物标志物Del(17p)用于精准治疗，提高临床试验成功率。
此次华东医药从Heidelberg Pharma 引入两款ADC创新产品HDP-101、HDP-103。HDP-101靶向BCMA，目前正在开展用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤的海外I/IIa期临床试验，并已于2022年2月15日完成首例受试者给药。HDP-103则靶向PSMA(前列腺特异性膜抗原)，目前正在开展临床前研究，目标适应症为转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。通过自主研发及外部合作的驱动模式，公司在肿瘤领域已形成了丰富的产品管线，拥有近十款全球创新药，覆盖实体瘤与血液瘤领域。
华东医药表示， 通过此次交易，公司将把自身深厚的ADC研发技术积淀和Mirvetuximab项目成功的临床开发经验，与Heidelberg Pharma先进的专有ATAC®技术平台充分融合，形成华东医药独有的ADC全球研发生态圈，在ADC领域打造属于华东医药的世界一流的自主研发产业平台，持续开发差异化的ADC创新药物，为肿瘤患者带来更好更先进的治疗方案。
公司将继续加大肿瘤领域尤其是专注于ADC药物的布局，针对尚未满足的临床需求，依托公司在ADC领域全球一流的自主研发产业平台，和具有国际领先水平的技术团队，不断开发针对不同癌种的ADC创新产品，做强做深产品创新链和ADC领域生态链，最终实现公司在肿瘤治疗领域全球领先的市场竞争力及国际化布局。
华东医药称，近3年来，公司通过“融入、引进、吸收、创新”，立足于核心业务板块，已经走出了一条具有华东医药特色的创新发展之路，并取得了阶段性成果。公司始终坚持不懈推进创新药产业发展，积极通过内生外延、合纵连横的方式，围绕内分泌、肿瘤、自身免疫三大核心领域，聚焦临床价值优、市场潜力大的创新品种，迅速丰富产品管线布局，形成良好的产品梯队，同时打造并扩充华东医药独有的研发生态圈，持续增强研发实力。在夯实巩固自身基础优势的同时，公司差异化布局ADC领域，前瞻性擘画工业微生物蓝图，战略性抢滩高端医美蓝海，在核心业务领域已具备国际领先的研发生产技术实力，展现出专业化、国际化、年轻化的企业风貌，成功从一家以仿制药为主的传统制药企业转型成为一家国际化科技创新型医药工业企业。未来，公司将继续奋楫争先、赓续前行，向着以科技创新驱动的国际化品牌医药强企不断迈进!
