智通财经APP讯,启明医疗-B(02500)公布,有关该公司通过收购Cardiovalve的母公司Mitraltech的股权及认购可换股贷款的方式,收购Cardiovalve(一家领先的经导管二尖瓣三尖瓣创新疗法公司)100%的股权,收购已于2022年1月25日完成。Cardiovalve现已成为该公司间接全资附属公司。
Cardiovalve成立于2010年,总部设于以色列。其自主研发的Cardiovalve系统是一款同时可治疗二尖瓣反流和三尖瓣反流的经导管介入瓣膜置换创新系统。与同类产品相比,其经股静脉的入路方式显著提升了治疗安全性,其55mm的大瓣环设计适用约95%的患者群体,同时,独特的短瓣架设计可有效降低左室流出道梗阻风险。
目前,Cardiovalve系统正在美国和欧洲进行多中心临床试验,初步临床效果良好。在二尖瓣反流的治疗已在欧洲进入临床研究阶段,并在美国进入早期可行性研究阶段。此外,在三尖瓣反流的治疗,Cardiovalve于2020年1月获美国FDA授予的“突破性设备”称号,并已进入早期可行性研究。Cardiovalve是首家获得美国FDA批准,同时进行二尖瓣反流及三尖瓣反流适应症早期可行性研究的公司。
董事会深信,Cardiovalve与公司现有产品布局具有显著的协同效应,有助于巩固公司在中国乃至全球结构性心脏病领域的领先地位。同时,Cardiovalve系统的引入将助推公司的国际化创新步伐,为未来进入国际主流市场打下坚实基础。