智通财经APP讯，开拓药业-B(09939)公布，其自主研发、潜在全球同类首创的福瑞他恩(KX-826)治疗痤疮中国II期临床试验已于2022年1月24日完成首例患者入组及给药。
福瑞他恩治疗痤疮在中国开展的临床试验为I期、II期临床试验融合设计。II期临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，计划纳入160名轻、中度寻常性痤疮患者(包括男女性)，以评估福瑞他恩凝胶在轻、中度寻常性痤疮患者中外用给药后的安全性和有效性。II期临床试验的主要终点为治疗12周时，各组受试者的治疗成功率(根据研究者总体评分-IGA评分)。本试验计划在国内6家中心开展，主要研究者(leadingPI)为复旦大学附属华山医院项蕾红教授。
福瑞他恩治疗痤疮I期临床试验已完成，初步验证了其在剂量爬坡和一天多次外用给药具有良好的安全性和耐受性。
