智通财经APP讯,和铂医药-B(02142)公布,公司已成功完成其抗CTLA-4 抗体 (HBM4003)联合特瑞普利单抗(抗PD-1抗体)针对中国晚期黑色素瘤及其他实体瘤患者进行的Ib/IIa期试验剂量扩展阶段的首例患者给药。
作为全球首个进入临床阶段的全人源重链抗体,HBM4003在一期单药研究试验中显示了其良好的安全性和强大的疗效。公司正在全力推进该产品在联合疗法治疗包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、肝细胞癌、神经内分泌瘤╱癌在内的多种晚期实体肿瘤的研究。
据悉,HBM4003是抗CTLA-4全人源单克隆仅重链抗体(HCAb),产生自Harbour Mice® 平台。通过显著增强的ADCC(抗体依赖的细胞毒性作用)活性,HBM4003对肿瘤组织中高表达CTLA-4的Treg细胞具有极高的特异性剔除。其强力的抗肿瘤疗效、差异化的药代动力学特征和持久的药效展现出良好的产品特性。这种新颖和差异化的作用机制使其在单药和联合用药中具有提高治疗效果并显著降低药物毒性的潜力。