罗氏(RHHBY.US)家用新冠病毒检测试剂获FDA紧急使用授权

123 12月25日
share-image.png
卢梭 智通财经资讯编辑

智通财经APP获悉,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予罗氏(RHHBY.US)家用新冠病毒检测试剂紧急使用授权(EUA)。

据悉,这种检测试剂通过检测采集的鼻拭子,只需20分钟就能得出检测结果。

该检测试剂将于下月推出。罗氏表示,公司将能够每月生产“数千万”份家用检测试剂。

在一项研究中,罗氏检测试剂的相对敏感性为95.3%,相对特异性为100%。

在本周早些时候,美国总统拜登曾表示,联邦政府将支持建立数千个新冠疫苗接种点,并且将从下个月开始分发5亿份家用新冠病毒快速检测试剂。他指出,《国防生产法》已启动,用于提高检测试剂的产量。

相关阅读

罗氏(RHHBY.US)子公司已研制针对Omicron新型检测试剂

12月3日 | 卢梭

板块异动 | 奥密克戎存在“相当大的不确定性” 新冠检测板块异动拉升

11月30日 | 黄明森

盘前涨近30%!亘喜生物(GRCL.US)GC012F获FDA授予孤儿药资格认定

11月19日 | 卢梭

辉瑞(PFE.US)向FDA提交旗下针对新冠病毒口服药物紧急授权申请

11月17日 | 许然

FDA批准辉瑞(PFE.US)/BioNTech SE(BNTX.US)疫苗用于5至11岁儿童注射

10月30日 | 许然