智通财经APP获悉，阿斯利康(AZN.US)周二表示，该公司已经与Ionis制药公司(IONS.US)就Eplontersen(以前称为Ionis-trr-lrx)达成了一项新的全球开发和商业化协议。
两家公司将在美国联合开发Eplontersen并将其商业化，而阿斯利康将在除拉丁美洲以外的世界其他地区开发和商业化。
阿斯利康将向Ionis支付2亿美元的预付款，并在获得监管部门批准后向Ionis支付高达4.85亿美元的附加条件款项。若销售额在5亿美元至60亿美元之间，阿斯利康还将支付至多29亿美元的费用，另外还将根据不同地区，支付20%左右的特许使用费用。
这种合作包括针对特定地区的开发、商业和医疗事务费用分摊规定。
根据常规成交条件和监管许可，该交易预计将在2021年第四季度完成。预计该交易将影响阿斯利康2021年的财务指导。
该公司表示，该协议将以现金提供资金，预计2021年的核心收益将保持中性。
Eplontersen是一种配体结合的反义研究性药物，目前正在进行淀粉样变性甲状腺素蛋白心肌病或ATTR-CM和淀粉样变性甲状腺素蛋白多发性神经病变或ATTR-PN的III期临床试验，以减少转甲状腺素蛋白或TTR蛋白的产生，以治疗遗传性和非遗传性TTR淀粉样变性。
ATTR-CM是一种全身性、进行性的致命疾病，可导致进行性心力衰竭，并在确诊后4年内死亡。遗传性ATTR-PN是一种使人衰弱的疾病，可在确诊后五年内导致周围神经损伤和运动障碍，如果不进行治疗，患者通常会在十年内死亡。
遗传性ATTR-PN有望作为两家公司寻求监管机构批准Eplontersen的第一个适应症，可能在2022年底向美国食品和药物管理局提交一份新药申请。
Ionis将继续生产和供应Eplontersen，用于现有的临床研究和工艺认证。阿斯利康将负责商业供应，过渡时间由双方商定。
