① 信达生物(01801)国家药品监督管理局批准达伯舒联合达攸同治疗一线肝癌 。②这是全球首个获批用于肝癌患者一线治疗的PD-1免疫联合疗法。
诺辉健康-B(06606)京东旗舰店获得618期间京东基因检测类目行业销售额、单品销售额双冠军。
中升控股(00881)据中国汽车经销商协会,按2020年销售收入计,中升控股为国内第二大汽车经销商集团,拥有大量豪华车品牌,如梅赛德斯-奔驰、雷克萨斯、宝马和奥迪。
本期重点选择分析师看好的医药板块和汽车板块重点品种。
本期优选报告:
信达生物(01801)
1、信达生物(01801):美国FDA受理达伯舒上市申请,国际化进度快于预期。公司与美国礼来(LLY US)日前联合公布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经正式受理由双方共同合作研发的创新PD-1抑制剂药物达伯舒联合培美曲塞和铂类用于非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗的新药上市申请(BLA)。根据处方药用户付费法案(PDUFA),FDA对达伯舒的上市申请做出决议的目标日期是2022年3月。在受理信中,FDA表示没有发现任何潜在的审查问题。目前FDA计划召开咨询委员会会议以讨论该申请,如审批顺利达伯舒可能于2022年内在美国上市。达伯舒在美国上市申请2021年3月提交两个月后便获受理,表明受到高度认可,国际化进程快于预期。根据美国国家癌症协会统计,肺癌是美国第三大癌症,每年新发病例中84%为非小细胞肺癌。根据全球著名医药数据库IQVIA报告,美国早在2017-18年就已经广泛使用PD-1/PD-L1抑制剂治疗非小细胞肺癌。达伯舒如能顺利在美国获批,将为里程碑事件,也有利于在中国推广。
达伯舒目前在国内已经获批用于经典霍奇金淋巴瘤与一线非鳞状非小细胞肺癌的治疗,达伯舒用于一线肝细胞癌与TKI制剂耐药的EGFR阳性肺癌治疗的上市申请也已经获得国家药监局受理,预计2021-22年可能获批,达伯舒在胃癌、食管癌等大适应症方面的临床试验也已经处在三期临床,预计随着适应症的获批,达伯舒销售收入将维持快速增长。维持2021年销售预测,但是考虑 到 FDA 受理产品在美国上市申请,轻微上调2022-23年达伯舒销售收入预测,预计2021-23年收入分别为约30.5亿元、38.1亿元与48.6亿元,2020-23E CAGR 为28.5%。除达伯舒以外,肿瘤药达莜同(贝伐珠单抗)、达伯华(利妥昔单抗)与苏立信均为2020年刚刚获批上市的新产品,处于销售放量期。预计公司主营业务医药销售业务收入将从2020年的约23.7 亿元增加到66.1亿元,2020-23E CAGR为40.8%。
研发管线产品上市后将逐步增加新亮点。公司研发管线中有19种在研新药。在研新药中用于胆道癌的IBI-375于中国台湾的上市申请已获受理,在中国内地的关键性2期/3期临床在积极推进中,预计该药物可能于2021- 22年在中国台湾获批,中国内地的临床试验也将快速推进。公司在肿瘤和自身免疫等领域还有15种在研产品,四种与美国礼来共同研发,研发管线兑现后将为公司带来新亮点。
考虑到公司海外市场拓展及国内新品种获批放量,上调目标价至110.0港元,重申“买入”评级。
风险提示:新冠疫情反复导致公司生产受影响;新药上市后销售情况差于预期;新药研发进度慢于预期。(中泰国际证券/施佳丽)
诺辉健康-B(06606)
2、诺辉健康-B(06606):公司于2015年在杭州成立,现已成为以结直肠癌为代表的中国早筛市场先锋。公司专有的非侵入性粪便FIT测 试噗噗管为中国首个获NMPA批准的自检FIT筛查产品;非侵入性多靶点FIT-DNA 检测—常卫清为中国首个且唯一获NMPA批准的分子癌症筛查试剂盒,基于所得公开数据,常卫清展示出全球业内最佳的临床结果。此外,公司还布局有胃癌(幽幽管)及宫颈癌(宫证清)两款癌症筛查后期候选产品。
目前公司的常卫清已经在医院、体检中心、药房和保险公司多路径铺开推广,截至2020年9月30日,已经覆盖中国约119个城市、235家体检中心、36家保险公司、316家医院及诊所、457家药店、78个网上平台。此外,公司与阿斯利康签订3年战略 合作协议:诺辉健康负责常卫清在医院的准入,阿斯利康负责销售和推广。凭借着阿斯利康在消化领域强大的商业推广能力和全面的市场网络,预计常卫清在肠癌高风险人群中应用和普及有望加速提升。
癌症早筛,体外诊断领域的明日之星:癌症早筛是IVD最为活跃的方向之一,随着国内早筛产品的落地,早筛检测将成为IVD下一个爆发点。其中,结直肠癌因其连年上升的死亡率及发病率备受关注,而筛查将有效提高患者生存率,具有重要的经济价值,随着筛查技术的进步、公众意识的提升,我国结直肠癌筛查市场将持续增长,预计到2030年有望达到198亿元人民币。此外,胃癌及宫颈癌等癌症筛查领域也将随着早筛产品的不断完善而持续扩大。
中国结直肠癌早筛蓝海市场先行者:公司目前已建立起了以结直肠癌为突破口的癌症早筛产品梯队,并以丰富且经验证的早筛技术平台、扎实的临床数据作为支持,获得了国内学界的广泛认可。同时,随着公司的产品管线陆续进入商业化阶段,噗噗管及常卫清通过“医院+体检+保险+家用”的多元化渠道触达目标人群并不断提升产品可及性;实验室经济效益显著,也为公司带来了商业化后期在产能与成本方面的优势。此外,经验丰富、远见卓识的管理团队与投资股东,则是公司长期发展的重要基石。
公司的常卫清为中国肿瘤早筛第一个获批的三类医疗器械注册证,看好其凭借先发优势和商业化推广快速增长。给予目标价格为84.98港元/股,现给予“审慎增持”评级。
风险提示:常卫清销售不及预期、新产品研发上市不及预期、市场估值波动的风险。(兴证国际证券/徐佳熹)
中升控股(00881)
3、中升控股(00881):业绩大幅增长。2020年公司录得营业收入1483.5亿元,同比增长19.6%。其中新车收入达到1255.3亿元,同比增长18.2%;售后及精品业务收入达到202.5亿元,同比增长13.5%;二手车销售收入达到25.8亿元。增值服务收入净收益为31.5亿元,同比增长9.2%;实现归属股东净净利润55.4亿元,同比增长23.1%。公司全年新车毛利率为3%,同比增加0.3pcpts,其中宝马毛利率有较大提升,雷克萨斯、奔驰保持稳健;售后及精品毛利率47.3%,同 比减少0.9pcpts,主要是由于上半年疫情期间事故车业务减少。
豪华品牌销量及门店数量占比持续提高,品牌结构更加均衡。2020年中国汽车产销分别同比下降2%、1.9%,豪华车销量同比增长14.7%。得益于稳健的豪华品牌组合,公司新车销量为50.1万辆,同比增长9.9%;其中豪华品牌销量为27.5万辆,销量同比增长20.8%,占比达55%;奔驰、丰田、雷克萨斯、宝马、奥迪和其他品牌新车销售收入占比分别为29.4%、17.0%、16.6%、10.9%、9.5%和16.7%,品牌结构更加均衡。公司2020年存货周转天数为23.3天,同比下降7.5天,其中雷克萨斯仅0.3个月,奔驰、宝马0.8个月。2020年公司新增重点品牌门店21家,其中奔驰乘用/雷克萨斯/宝马/丰田店面分别 10/1/6/4家,豪华品牌门店数量占比进一步提升。
二手车业务快速发展,后市场业务提升业绩稳定性。2020年,中升二手车业务快速发展,二手车交易量为10.7万台,同比增长50.0%。公司全年实现二手车销售收入达人民币25.8亿元,毛利1.97亿元,毛利率为7.6%。未来伴随二手车税改逐步落地,公司二手车业务有望保持较快增长。此外,公司豪华本品牌二手车占比提升,毛利率有望进一步提升。从新车毛利、售后业务毛利、二手车毛利和增值业务净收益加总角度看,售后服务业务、二手车业务和增值业务占比近 80%且仍有逐步提高的趋势,极大减低了新车销售的不稳定性,为未来的业绩持续增长提供保障。
长远来看,我国豪华车渗透率还有较大的提升空间,售后及增值业务利润占比提高也将为经销商业绩稳定性提供保障。公司作为豪华车经 销商行业龙头,具有稳健的产品组合和优秀的经营管理能力。给予公司目标 67.88港元,维持“审慎增持”评级。
风险提示:海外卫生事件持续,国内汽车需求量不及预期。(兴证国际证券/余小丽)
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