智通财经APP讯，贝达药业(300558.SZ)公告，公司收到国家药品监督管理局签发的《药品临床试验批准通知书》，公司申报的BPI-16350胶囊联合非甾体类芳香化酶抑制剂(来曲唑/阿那曲唑)或氟维司群治疗激素受体阳性、人类表皮生长因子受体2阴性(HR阳性/HER2阴性)晚期乳腺癌的Ⅰb/Ⅱ期临床试验申请已获国家药品监督管理局批准开展。
公告显示，BPI-16350是一个全新的、拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，由公司自主研发，针对的靶点为细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)，拟单药或与激素疗法联合，主要用于治疗HR阳性/HER2阴性的晚期或转移乳腺癌患者，还可能用于Rb+的其他癌症的一、二线或联合治疗。
公司称，此次获得BPI-16350胶囊联合非甾体类芳香化酶抑制剂(来曲唑/阿那曲唑)或氟维司群治疗乳腺癌的药品临床试验批准通知书，对公司近期业绩不会产生重大影响。
