贝达药业(300558.SZ):埃克替尼术后辅助治疗适应症获药品注册证书

215 6月4日
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郑少波

智通财经APP讯,贝达药业(300558.SZ)发布公告,公司今日收到国家药品监督管理局(简称“药监局”)核准签发的“盐酸埃克替尼片(商品名:凯美纳®)”的《药品注册证书》。

经审查,该品符合药品注册的有关要求,批准新增适应症,发给药品注册证书。新增适应症为:“该品单药适用于II-IIIA期伴有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变非小细胞肺癌(NSCLC)术后辅助治疗。”。

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