贝达药业(300558.SZ):巴替利单抗注射液治疗宫颈癌临床试验获批

169 6月10日
share-image.png
郑少波

智通财经APP讯,贝达药业(300558.SZ)发布公告,今日,公司收到国家药品监督管理局(简称“NMPA”)签发的《药物临床试验批准通知书》,公司和Agenus Inc.(NASDAQ:AGEN,简称“Agenus”)共同申报的评价巴替利单抗注射液(Balstilimab,PD-1抗体)单独或联合泽弗利单抗注射液(Zalifrelimab,CTLA-4抗体)治疗晚期宫颈癌的临床试验已获NMPA批准开展。

据悉,巴替利单抗注射液是一款免疫检查点抑制剂,是靶向于T细胞上的程序性死亡受体1(PD-1)的全人源单克隆抗体。通过与Agenus的战略合作,公司拥有巴替利单抗和泽弗利单抗在中国(包括香港、澳门和台湾)区域内单药或联用(包括联合其它药物)治疗除膀胱内给药外的所有肿瘤学和非肿瘤学适应症的独家权利。巴替利单抗和泽弗利单抗是公司研发管线的重要补充,有助于公司探索开发管线产品的联用治疗方案。

相关阅读

贝达药业(300558.SZ):埃克替尼术后辅助治疗适应症获药品注册证书

6月4日 | 郑少波

新股解读︱贝达药业(300558.SZ)梅开二度登陆港股 新药能否接棒销售神话?

5月31日 | 刘跃岭

新股消息丨贝达药业通过港交所聆讯 收入依赖靶向抗癌创新药埃克替尼

5月30日 | 肖顺兰

贝达药业(300558.SZ):香港联交所审议公司发行境外上市外资股申请

5月30日 | 林杰晖

贝达药业(300558.SZ):泽弗利单抗注射液联合巴替利单抗注射液治疗晚期宫颈癌的药品临床试验申请获受理

5月20日 | 郑少波