中泰国际:拜登关于疫苗专利的提案的短期影响有限

201 5月10日
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本文来自“中泰金融国际”。

拜登转向支持WTO对放弃新冠疫苗知识产权保护的倡议,我们认为短期影响有限

美国总统拜登日前提出将支持世界贸易组织(WTO)的要求疫苗企业放弃新冠疫苗专利的提案,导致全球疫苗企业股价波动。根据多家权威媒体报道,目前已有100个WTO成员国支持该提案,美国贸易代表戴琪表示,美方将积极支持世贸组织举行的文本谈判以促成上述目标,但是谈判需 要时间。

目前来看,德国与瑞士已表示反对。考虑到如果获批将影响龙头制药集团收入并影响 疫苗研发热情等原因,我们预计谈判需要时间。我们认为如果提议最终获批,长远将影响部分 疫苗原研企业的业绩,但是由于新冠疫苗技术壁垒很高,而且药品与疫苗上市前都需进行长时 间临床试验,符合要求的生产厂商也有限,因此并非获得专利就能马上仿制,因此我们认为就 算提案通过,短期内对疫苗企业的影响也有限。

国产疫苗方面,世卫组织目前正在评估国药集团北京生物与科兴中维生产的灭活疫苗,从目前公开的数据看,这两种疫苗在60 岁以上老年人以及基础疾病患者(如高血压、糖尿病、肥胖等)方面由于缺少病例,临床数据还不充分,但是对于18-59 岁的中青年则表现出良好效力,我们近期将关注世卫组织的评估结果。

另外,关于复星医药(02196)参与的复必泰疫苗在中国大陆的审批情况,管理层表示目前处于二期临床的尾声,二期临床完成后即可提交上市申请,由于产品已经在世卫组织获批而且于香港广为 使用,我们预计中国审批不会需要太多时间。

按照早前协议,复星医药2021 年向Biontech (BNTX.US)采购至少1亿剂复必泰疫苗,复星医药将拥有复必泰疫苗在中国大陆、香港与澳门的共同开发及商业化权利。我们尚未获取中国政府关于复必泰疫苗的采购价及采购模式方面 的信息,但是如果参考美国政府19.5 美元/剂(约126 元人民币)的采购价,按照1亿剂采购量计算,复星医药将获得超100亿人民币的收入。按照早前的协议,按照不同的采购模式,复星医药将获得复必泰在中国、香港及澳门销售毛利的60%或65%,因此如果按照通常疫苗上市 企业80%以上的毛利率推算,如疫苗审批与销售情况顺利,复星医药将获得可观收入。

我们认 为昨天市场有早前市场有过虑的迹象。根据美国国家疾控中心(CDC)资料,复必泰在防止新 冠方面的有效率高达95%,对于65 岁以上老人的有效率为94%。基于良好的临床数据,我们看好复必泰疫苗在中国大陆的需求前景,未来将关注这个产品在中国大陆的审批情况、采购价 及采购模式等具体信息以推算对公司具体的利润贡献。

继续推荐优质创新药及生物科技板块龙头企业

我们预计如复必泰疫苗在中国获批,复星医药(02196)在这个疫苗上的收益将逐步明朗化。我们估计由于许多细节尚未明朗,目前市场对于复星医药的预测未必完全反应疫苗的贡献,我们 建议关注复必泰在内地审批的进度。除此以外,从目前已公布一季报的医药企业看,大部分企业一季度经营情况良好,我们仍然推荐创新药与CXO 板块龙头。另外,我们认为如原料药生产大国印度疫情持续恶化,将继续推升原料药价格,国内原料药行业龙头联邦制药(03933)将受益。

石药集团(01093):从近期网络流传的第五批带量采购涉及药物名单看,公司产品受影响较 小。我们预计公司一季度经营情况良好,而且公司创新药抗感染药物两性霉素B于4月初刚刚获 批,未来也将尽快提交肺癌药物肺癌药物三EGFR-TKI 抑制剂的上市申请,预计需求前景良好。公司将积极推进科创板上市,如获批将夯实公司资金实力,维持“买入”评级与11.52 港元目标价。

药明康德(02359):公司一季度收入同比增长55.3%至49.5亿元人民币,股东净利润同比增 长394.9%至约15亿元,而反映公司核心净利润的经调整Non-IFRS 净利润则同比增长63.6% 至约9.4亿元,中国业务引领业绩持续快速增长。由于公司“长尾战略”非常成功客户数量不断 增长,小分子药品研发与外包服务(CDMO)项目数量快速增加,而随着疫情的恢复临床试验与其 他CRO 业务也在恢复,预计美国业务随着疫情舒缓也将逐步恢复。我们预计2020-23E收入CAGR 为31.0%,经调整Non-IFRS 净利润CAGR 为30.1%,给予“增持”评级和206.2 港元目标价。

信达生物(01801):公司主要产品达伯舒一季度销售表现良好。由于产品于2 月获批用于一线 非鳞状非小细胞肺癌治疗,目前用于一线肝细胞癌与TKI 制剂耐药的EGFR 阳性肺癌治疗的上市申 请也已经获得国家药监局受理,我们预计销售将维持快速增长,2020-23E CAGR 为24.0%。除达伯舒 以外,公司的肿瘤药达莜同(贝伐珠单抗)、达伯华(利妥昔单抗)与苏立信均为2020 年刚刚获批 上市的新产品,处于销售放量期。我们预计医药销售业务的收入将从2020年的约23.7亿人民币增加到61.2亿人民币,2020-23E CAGR为37.2%。我们重申“买入”评级102.1 港元目标价。

联邦制药(03933):公司是国内中间体与原料药行业龙头,近年来胰岛素引领公司转型成为专科 药生产商。根据我们的了解,公司三代胰岛素主力产品甘精胰岛素销售收入2021 年一季度维持快速 增长,而预计重磅新药门冬胰岛素可能于年内获批,预计如获批将成为股价催化剂,印度疫情如持续也将推升原料药价格,我们重申“买入”评级与8港元目标价。

风险提示

1)中国政府对复必泰疫苗的审批进度慢于预期或采购价低于预期;

2)药品行业带量采购等政策调控影响大于预期;

3)创新药企业研发与销售进度慢于预期。

(智通财经编辑:庄礼佳)

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