本文来自医药经济报。
关于医保谈判目录产品不能在医院购买的事，最近引发业内人士热议。那么，创新药经由医保谈判“以价换量”进入国家医保目录，到底能带来多少销售额增量?
至今，医保谈判目录已出了五批，涉及200多个药品。本文汇总这些药品的销售额增长曲线发现，医保谈判产品进入医保后，大部分产品的销售额获得大幅增长；而一些未能续约的药品，往往进医保后销售额也未能获得大幅增长，为什么?此外，有的药品进医保前已录得很高销售额，降价进医保之后能否维持业绩?
首批医保谈判目录：3个产品，整体销售额两年基本翻倍
在由卫健委牵头的首次医保谈判(2016年)中，替诺福韦二吡呋酯、埃克替尼和吉非替尼谈判成功，其中埃克替尼大幅降价54%，但2016年皆未进入国家医保目录，直到2017年这三个产品正式进入国家医保目录。根据米内网数据，2016年这三个产品的医院终端销售额总和为25.31亿元，2019年全年销售额已经达53.68亿元，基本翻了一倍，远远高于医保社保基金的收入增速。
特别值得一提的是替诺福韦二吡呋酯，2016年医保谈判成功后销售额就开始翻倍，2017年进入医保后，2018年又翻倍。直到2019年替诺福韦二吡呋酯进入集中采购之后，增长势头才被扼制住。替诺福韦二吡呋酯2018年市场规模是2016年的7倍。
吉非替尼在2016年整体销售额就已经低于2015年，2017年有所回升，2018年更是上升到历史高点23.64亿元，约为2016年市场规模的2倍。但是，2019年进入集采后市场规模下降到21.86亿元。
埃克替尼在2016年谈判成功后，增加的量抵不上降价所导致的规模下降，2017年市场规模略有下降，直到正式进入医保后才又恢复增长。
由此可见，降价进入医保之后市场规模是可以扩容的；但是，医保谈判的产品通常都是价格较高的独家药品，在市场规模大幅增加后，非常有可能给医保基金带来压力。
2017年医保谈判目录：36个产品，整体销售额两年增89%
2017年纳入药品目录的36个药品中，包括31个西药和5个中成药。西药中有15个是肿瘤治疗药，覆盖了肺癌、胃癌、乳腺癌、结直肠癌、淋巴瘤、骨髓瘤等癌种。
曲妥珠单抗、利妥昔单抗、硼替佐米、来那度胺等多个社会比较关注、参保人员需求迫切的肿瘤靶向药位列其中；其他还包括治疗心血管病、肾病、眼病、精神病、抗感染、糖尿病等重大疾病或慢性病的药物，以及治疗血友病的重组人凝血因子Ⅶa、治疗多发性硬化症的重组人干扰素β-1b两种罕见病用药。
中成药中有3个肿瘤药、2个心脑血管用药。此外，医保药品目录准入谈判充分体现了对医药创新的重视和支持，列入谈判范围的西达本胺、康柏西普、阿帕替尼等国家重大新药创制专项药品全部谈判成功。
2017年纳入医保谈判目录产品当年的市场规模为204亿元，2019年则为386亿元，虽然市场规模未能在2年内翻倍，但增长率依然跑赢医保基金募集基金的速度。
2018年医保谈判目录：17个产品，整体销售额两年2.6倍
2018年医保谈判目录产品都是肿瘤药。2017年，对应17个产品的市场规模为47.13亿元，2018年为61.37亿元，2019年则为123.97亿元。由此可见，进入医保对产品的扩容整体是显著的正向反应。
2018年，有3个产品是负增长，分别是阿法替尼口服常释剂型、培门冬酶注射剂和奥曲肽微球注射剂。
不过，2019年，瑞戈非尼、维莫非尼、伊布替尼和伊沙佐米的市场规模都超过2亿元，是2018年规模的10倍。安罗替尼和奥希替尼虽然没有这4个产品的增长率高，但从2018年的2.21亿元和5.08亿元分别增长到2019年的20.32亿元(超过9倍)和23.31亿元(超过4倍)。西妥昔单抗也从7.26亿元增长到12.56亿元。
2019年医保谈判产品续约：4个续约失败，两年销售增幅都一般
2019年医保谈判产品续约，36个产品中共5个转入常规目录，剩下31个续约谈判药品中有4个品种谈判失败，分别是阿斯利康的氟维司群注射液(5ml:0.25g/支)、GSK的拉帕替尼片(250mg/片)、大冢制药的托伐普坦片(15mg/片和30mg/片)以及拜耳的注射用重组人干扰素 β-1b(0.3mg/支)。这四个产品有一个共性，就是两年的市场规模增幅一般。其中拜耳的注射用重组人干扰素 β-1b在医院终端的市场规模未过百万元。
2017年医保年复合增长率过100%的产品仅7个，分别是阿利沙坦酯、吗啉硝唑氯化钠、阿比特龙、来那度胺、司维拉姆、碳酸镧和银杏二萜内酯葡胺注射液。市场增长率低于10%有2个，分别是厄洛替尼、帕罗西汀；参一胶囊是负增长，进入医保后的销售额增幅还不如进入医保前。
2019年医保谈判目录：70个产品，32个原销售额千万元以下
2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》“协议期内谈判药品部分”更新，共新增70个药品，续约成功27个药品。新增的70个产品2019年销售额为70.40亿元，但有32个产品销售额未过千万元，其中22个未过百万元。
2020年受新冠疫情的影响，大部分产品短期内业绩较难有大幅增长，但PD-1是个例外：信迪利单抗注射液2020年上半年销售额就有9.21亿元。此外，帕妥珠单抗注射液也斩获了5.94亿元，盐酸阿来替尼胶囊和硫培非格司亭注射液销售额也都超过了5亿元。上述产品全年业绩都非常有可能破10亿元。
2020年版医保谈判目录产品：51个原销售额百万元以下；也有过10亿元者
2020年版国家医保药品目录共收载西药和中成药2800种，其中西药1264种，中成药1315种，协议期内谈判药品221种，其中续约产品14个。还有从常规目录转到医保谈判目录的产品。剩下的产品为新增产品，对应市场规模70亿元。
从常规目录转到医保目录的中药注射剂共5个，分别是心脉隆注射液、丹红注射液、注射用丹参多酚酸盐、康莱特注射液和康艾注射液，这五个产品从2016年销售额最高峰180亿元，已经下降到133亿元，是近五年的最低值。
谈判目录中，2019年销售额未过百万元的产品共51个。而PD-1药物卡瑞利珠单抗2020年上半年销售额已经超过10亿元，该药大幅降价进入医保后能否维持业绩，仍待2021年的销售业绩论证。
小结
医保谈判药物进入医保后，销售额很大可能会大幅增长，有的连翻数倍。
虽然2019年和2020年医保谈判目录的整体起始金额都在70亿元左右，但进入目录的产品大部分是未有医院销售记录的新开发产品，这些产品一旦成长，市场规模会大幅上升。2016年到2020年的医保谈判目录所涉及产品，在2019年销售额已经为1070亿元。2021年，这些产品很有可能会增长到1500亿元甚至更高。
医保谈判目录产品是高增长的产品，但必须面临医保基金增长幅度有限的现实，只能靠集中采购化学仿制药和生物类似药把市场规模降下来，“腾笼换鸟”让利给医保谈判目录内的产品。（智通财经编辑：mz）
