本文转自“E药经理人”。
恒瑞医药、君实生物(01877)和百济神州(06160)旗下的PD-1均纳入医保，所有适应证均得到医保支持，而外资药企的PD-1/L1则集体无缘新版医保目录。
12月28日，国家医保局正式发布今年医保谈判的结果。162个独家品种进入谈判(目录内24个)，138个通过谈判，进入医保目录，谈成率达到73.46%，降幅50.64%，其中三家国产PD-1、阿美替尼、仑伐替尼、泽布替尼、依那西普、度普利尤单抗、度拉糖肽、德谷门冬双胰岛素、氟马替尼、地舒单抗、司库奇尤单抗等等诸多品种进入，而此前关注的外资PD-1/L1、971等产品则无缘医保目录。
01 PD-1格局大变，外资大降价!
PD-1的医保谈判基本可以说是业界关心医保谈判的一个核心产品。它是中国本土创新企业向外资药企追赶，并正面角力的一个重要市场，它同时也是全球药物市场中一个百亿美元级别的超级大重磅。
对于绝大部分PD-1药厂而言，这个产品也是他们目前TOP1的产品，K药超百亿美元的销售额已经占到默沙东(MRK.US)这个全球大药厂近四分之一的销售收入，O药对于BMS来说，虽然不是其第一大药物，但是其销售额也已经占到了27%左右的份额，而对于百济神州、信达生物(01801)、君实生物等来说，PD-1无疑是这些创新药公司目前最为主要的收入来源。
恒瑞高管在医保谈判前夕的一番话：“现在整个PD-1都是囚徒困境。这不是恒瑞的问题，而是PD-1太多了。恒瑞唯一的优势仅仅是适应症，而这种优势稍纵即逝。恒瑞今天的价格就是其他药企未来PD-1的天花板。”经过两轮医保谈判，信达、恒瑞、君实与百济神州共同将国内PD-1的价格天花板再次拉低，也拉痛了后来者的神经。
根据医保局官方消息，百济神州的替雷利珠单抗的淋巴瘤和尿路上皮癌两个适应症全部进入医保，君实的特瑞普利单抗的黑色素瘤适应证进入，恒瑞的卡瑞利珠单抗的淋巴瘤、肝细胞癌、非小细胞肺癌和食管鳞癌四个适应证全部进入医保。至此，四个国产PD-1的几乎所有适应证齐齐进入医保目录，而外资全部无缘医保。
医保谈判逐渐走向常规化，虽然规则一直在做细微调整，但这一谈判被视为中国创新药定价的一大考验。而对于外资来说，这场考验难度完全不亚于中国创新药企。
O药在谈判结束之后，迅速推出了最新的援助计划，将O药的价格降到了11万一年的水平，享受慈善赠药政策之后的这一价格约为完全自费的25%，这基本达到了医保谈判前国产PD-1的价格水平。
信达通过医保谈判之后，PD-1实现了大幅放量，今年预计销售超20亿元，而恒瑞借助其强大广泛的网络，业内也预计其销售了超20亿元，君实和百济神州次之，而第三方统计的K药销售数据也达到了20亿一年，在这样凶猛增长的PD-1市场面前，落后的PD-1则不得不使出非常规手段，医保谈判之中降价是一种选择，而O药则选择通过慈善赠药方式降价争得市场，其差异化的获批适应证是其优势之一。
02最新肺癌靶向药一年降价82%，本土创新药狙击之战
百济神州的泽布替尼为中国第二个获批的BTK抑制剂，此次也通过医保谈判进入医保目录。
而其最大的竞争对手则是强生/艾伯维联合开发的伊布替尼，该产品是全球也是国内首个上市的BTK抑制剂，于2017年8月在中国获批，随后通过谈判进入2017年国家医保乙类目录，中标价为189元/140mg/粒，CLL/SLL适应症年治疗费用为20.7万元。
百济神州的泽布替尼于今年6月10日获NMPA批准上市，谈判前价格为为176.6元/80mg/粒，CLL/SLL适应症年治疗费用为25.8万元。
泽布替尼去年在美国获批，今年二季度在美及华的收入为697万美元，到了第三季度则增长为1566万美元，环比增长124.68%，处于上市初的快速增长期，而获批半年后，通过谈判进入医保，将与伊布替尼在医保市场内展开一场狙击战，泽布替尼的谈判价格选择保密。
此外，豪森今年获批的阿美替尼也是同样的情况。阿美替尼强劲的竞争对手奥希替尼早在两年前就已被纳入乙类医保，这也是此前唯一纳入中国医保的三代EGFR-TKI药物。根据阿斯利康的2019年财报业绩显示，奥希替尼的2019年销售额达到31.89亿美元，相比较于2018年的18.6亿美元，增幅超过70%。
阿美替尼是继奥希替尼(泰瑞沙)后，全球第二个获批上市的三代EGFR-TKI药物，此前，阿美替尼曾以“与现有治疗手段相比具有明显治疗优势”被CDE纳入优先审评。
此前，在医保谈判之前挂网限价由19600元/盒调整至9800元/盒，有分析人士表示，这是豪森药业为即将冲击医保目录所做的准备，通过降价的方式以减轻医保基金的压力，进入医保就会容易一些。
而此次医保谈判中，阿美替尼再次降价64%，谈判价格为3520元/盒，相当于一年内降价82%。
此外，值得注意的一点是，国家医保局首次尝试了对目录内药品进行降价谈判，提升其经济性。评审专家遴选了价格偏高、基金占用较大的14种独家药品进行了谈判，这些品种都是10亿级产品，经过谈判，14个产品全部谈成，降幅达到43.46%。其中包括石药(01093)的丁苯酚、扬子江的蓝芩口服液、中美华东的百令胶囊、勃林格殷格翰的阿美普酶等。
(编辑：李均柃)
