本文来源于微信公众号“医药魔方”，作者张自然。
2020年国家医保药品谈判无疑是当下医改最大的热点，而PD-1则是本次谈判的焦点，本文即对PD-1的谈判情况及国内外竞争格局做一全面分析。
一、谈判：第三块天花板降落
除去年已谈判成功的信迪利单抗（信达生物）外，在中国获批上市的其他7家PD-1/L-1悉数参加了本次谈判，除O药、K药、I药（AZ）和T药（罗氏）等4家外企的PD-1/L-1可能全部失利外，其他3家国产的PD-1都可能已谈判成功。
尽管当事企业对谈判结果秘而不宣，但通过其股市波动或可窥见一斑。有媒体报道，恒瑞的艾瑞卡已明确谈判成功，年治疗费用将由谈判前的11.88万元降到4.5万~5万元左右，其股票市场也做出了积极的反应，在谈判前后两天分别大涨了7.67%和8.42%；另外两家国产PD-1（君实、百济神州）也可能已谈判成功，报价为3万/年和3.7万元/年，这两家的股价也同样做出了积极的反应，除在谈判的前一天（15日）分别上涨了4.66%和2.74%外，在谈判当天（16日），君实和百济神州更是分别上涨了2.84%和8.51，（图1）。
二、竞争格局：国内
1、行业规模
自从2018年6月15日，O药通过了我国国家药监局的批准，中国市场PD/L-1的江湖混战就已开启，整个PD/L-1市场的销售规模也已由2018年第三季度的3.2亿元迅速上升到2020年第二季度的29.5亿元，两年时间同比增长了8倍多，除因疫情而致今年第一季度出现了唯一一次4%的下滑外，PD-1市场一直以高于30%的速度快速增长。（图3）
2、年费、适应症、CSCO指南数比较
随着越来越多的PD/L-1在中国获批上市，市场竞争也愈发激烈，年费高低当然是最直接的竞争因素，就目前在中国上市的8款PD/L-1而言，年治疗费用最高的是阿斯利康的英飞凡（度伐利尤单抗），援助后年治疗费为28.99万元，K药次之，为28.66万元，艾瑞卡（恒瑞）、百泽安（百济神州）、拓益（君实）和达伯舒（信达）等4款国产PD-1的年费用分别为11.88万、10.69万、10.08万和9.67万元。本次谈判将使年费大幅下降到4.5-5万、甚至3万元。
适应症是另一重要竞争因素，获批的适应症患者群大、适应症数量多，则更易扩大销量，截至目前，K药获批了6个适应症，是8个PD/L-1中最多的，恒瑞的艾瑞卡获批4个，位居第二，还有3个PD/L-1仅获批了1个适应症。
此外，另一个重要竞争因素就是能进入多少个CSCO（中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会）指南，指南是指导医生处方的金标准，进入指南越多，当然医生用药也就越多，目前，纳入指南最多的是K药和O药，分别是20个和14个。（图4）
3、销量对比
尽管年费、适应症和CSCO指南对销售影响很大，但在现阶段的中国市场上，销售能力的大小则更为重要，如恒瑞尽管年费（11.88万、排第5）、适应症数量（4个、排第2）和进入CSCO指南数量（5个、排第4）（图4）都不是最优，且上市也较晚（第5家），但其销量则远超其他几家，据悉，2020年上半年恒瑞艾瑞卡的销售额就已经超过20亿元，远超其他所有竞品，2020年前9个月，百济神州（百泽安）、君实（拓益）和信达（信迪利）PD-1的销售分别为1亿美元、6.89 亿元和15亿元，这主要是因恒瑞的销售能力较强而致，2019年年报显示，恒瑞销售团队有14686人，其中，肿瘤销售的团队应不少于6000人，且经验丰富，而其他几家本土企业，不但销售团队人数少，且成立时间也较短。（图5）
三、竞争格局：国际
1、行业规模
在国际市场，2014年O药K药两个产品即已合计销售了7500万美元，2019年达到183亿美元，虽然受到了疫情的影响，今年上半年也超过了100亿美元（达101亿美元），其中O药和K药分别为34亿美元和67亿美元，两个品种2020年全年的总销售肯定能超过200亿美元，成为全球医药市场的一骥黑马。（图6）
2、单品排名
而PD-1单品在全球市场的排名表现更加抢眼，据EvaluatePharma预测，O药将由2019年的全球第9位（80亿美元）上升到2026年的全球第3位（127亿美元），而K药则由2019年的第3位（111亿美元）跨到2026年的全球第一，成为当之无愧的全球药王，且其2026年249.1亿美元的预期销售远超2019年的冠军修美乐的192亿美元，将全球单品销售的的海拔拉高了30%。（图7）
医保谈判的热度终将逐渐降温而被淡忘，但医保谈判给医药行业带来的影响却是深远甚至是颠覆性的，正如科创板科技创新咨询委员会委员、亚洲肿瘤联盟主席李进博士所言，“做一个PD-1，投资大概10~20亿，如果一年只有3万块钱的价格，怎么维持？怎么盈利？”、“现在国内批准在开发、上临床的PD-1单抗一共62家“，且以后每年都要进行一次谈判，也将有更多新上市的Px-1们参与谈判，第四、第五块天花板也必将逐渐落下。
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