先声药业(02096)脑卒中1类新药先必新®进入国家医保目录,惠及更多卒中患者

6579 12月28日
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林喵 智通财经编辑

智通财经APP获悉,2020年12月28日,国家医保局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》,先声药业(02096)用于治疗脑卒中的创新药先必新®(依达拉奉右莰醇注射用浓溶液)被纳入新版医保目录。

先必新日治疗价格300元左右,药物可及性将大大提高。而据最新消息,新版医保药品目录将于2021年3月1日起正式实施。

有数据显示,目前我国带病生存的卒中患者已高达1300万,每年新发脑卒中患者约460万人,且正以每年8.7%的速度上升,其中约70%的患者是缺血性脑卒中。8月24日,《中国卒中报告2019(英文版)》公布,《报告》显示,2018年中国卒中死亡率为149.49/10万,占我国居民总死亡率的22.3%。脑卒中给中国带来的社会经济负担达1000亿元/年,用于此疾病的直接治疗费用约为500亿元,还不包括致死,或致残导致劳动力丧失引起的间接经济损失。

今年9月,医保局公布《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》,首次拉长时间窗口,形式审查通过了171个新药以及10个适应症、功能主治等发生重大变化的药品。依达拉奉右莰醇注射用浓溶液由此被医保纳入。医保目录调整根本考虑在于药品的“安全性”、“有效性”和“经济性”。“经济性”需要考虑患者的可负担性以及医保的可负担性。只要符合上述三个条件,纳入医保目录就具有合理性。归结起来,根本在于解决广大患者需要。

基于优先审评及医保政策对创新药的鼓励和支持,先必新®自2020年7月获得国家药监局批准上市,当年即进入医保谈判。作为脑卒中治疗领域近5年来唯一获批的一类新药,此次进入医保目录将快速更大范围惠及我国的脑卒中患者,药品可及性大幅提高。

先必新®在近1200例急性缺血性脑卒中患者中进行的随机、双盲、头对头比较的III期临床研究表明,先必新®通过清除自由基和抗炎双重作用机制,可显著降低急性缺血性脑卒中引起的神经损伤,改善患者的功能结局,具有明确的疗效优势。同时,先必新将现有治疗窗从24小时延长到48小时,为卒中患者的救治争取了宝贵的时间。

先必新®自研发以来获8项发明专利,核心专利在美、日、欧等多个国家及地区获得授权;获得国家科技部“重大新药创制”专项支持,近日又获得“十三五中国医药科技标志性成果”荣誉。

政策的风向既是患者的福音,同时也是企业创新战略的强心针。先必新®获批上市和快速进入医保,可及性大幅提升,期待这款药物造福更多卒中患者。


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