智通财经APP获悉，3月30日，国家药品监督管理局官网显示，华东医药(000963.SZ)的ADC药物IMGN853(MIRV，Mirvetuximab soravtansine)临床试验申请已获得NMPA默认许可，拟开展针对叶酸受体(FR)高表达的铂类耐药的晚期高级别上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者的临床研究。
IMGN853由ImmunoGen公司开发，是一种抗体偶联药物(ADC)，包含FR(叶酸受体)结合抗体、可裂解的连接子和美登木素生物碱DM4，后者是一种强效的微管蛋白靶向剂。IMGN853是全球首个针对FR阳性卵巢癌的ADC在研药物，属于全球First-in-class产品。
2020年10月20日，中美华东与美国 ImmunoGen达成协议，获得了在大中华区(含中国大陆，香港、澳门和台湾地区)独家临床开发及商业化IMGN853的权益。中美华东将向ImmunoGen支付4000万美元首付款和最高可达2.65亿美元的里程碑付款，以及约定比例的销售额提成费。
