智通财经APP获悉，9月16日，礼来(LLY.US)宣布了BLAZE-1研究的中期分析结果，显示使用中和抗体LY-CoV555单药治疗COVID-19门诊患者可降低住院率。
BLAZE-1研究是一项随机、双盲、安慰剂对照II期概念性验证研究，旨在评估LY-CoV555单药或联合LY-CoV016治疗伴有症状的门诊COVID-19患者的疗效和安全性。结果显示，2800mg剂量水平LY-CoV555治疗达到了预设的主要终点，其他剂量组均未达到主要终点。不过包括安慰剂组在内的大多数患者在第11天都能达到病毒接近完全清除的状态。另有病毒学数据分析结果显示，LY-CoV555可以在更早的时间(第3天)改善病毒清除率，并且降低了后续时间点的较高病毒载量患者的比例。
这些生物标志物数据与LY-CoV555能够对COVID-19相关的住院或急诊终点产生积极影响有关。各剂量组聚合分析数据发现，LY-CoV555治疗患者中住院或急诊的发生率为1.7%(5/302)，安慰剂组为6%(9/150)，提示LY-CoV555可使轻至中度COVID-19患者的住院和急诊风险降低72%。
LY-CoV555耐受性良好，未见报道治疗相关不良事件。各剂量组的治疗相关紧急不良事件与安慰剂组相似。病毒RNA测序显示安慰剂组和各剂量治疗组的病毒均有发生LY-CoV555耐药变异，LY-CoV555组的耐药发生率高于安慰剂组(8% vs 6%)。
据悉，LY-CoV555是礼来与AbCellera公司合作开发的用于治疗和预防COVID-19的IgG1单克隆抗体，可以直接结合SARS-CoV-2的刺突蛋白，阻断病毒黏附和进入人宿主细胞，从而起到中和病毒的作用。
