智通财经APP获悉,礼来(LLY.US)和因塞特医疗(INCY.US)公司宣布,其JAK抑制剂baricitinib与瑞德西韦联用,在由美国国家过敏与传染病研究所(NIAID)赞助的适应性3期临床试验ACTT-2中,达到试验的主要终点。与瑞德西韦相比,baricitinib与瑞德西韦联用能够缩短患者恢复时间。
Baricitinib的商品名为Olumiant,是一种每日口服一次的JAK1/2抑制剂,它已经获得FDA批准治疗中重度类风湿性关节炎患者。JAK1/2蛋白介导多种炎症性反应。抑制JAK1/2可能降低COVID-19患者因细胞因子风暴而产生的过度炎症反应。
研究人员观察到,接受baricitinib与瑞德西韦联合治疗的患者的中位恢复时间比瑞德西韦治疗的患者缩短了大约一天。这一发现具有统计学意义。
目前对临床试验数据的其他分析正在进行中,包括死亡率和安全性数据。NIAID预计将在同行评议的期刊上发表这项研究的全部细节。
礼来高级副总裁兼礼来生物医药总裁Patrik Jonsson称,“对来自ACTT-2研究的这些数据表示满意。将继续与NIAID合作,进一步理解这些数据和baricitinib在下一步研究中的作用。”
根据ACTT-2的数据,礼来计划与美国FDA讨论获得紧急使用授权(EUA)的可能。