复宏汉霖-B(02696):阿达木单抗注射液通过GMP符合性现场检查

16445 9月7日
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徐海秀 智通财经资讯编辑,为您实时提供最新的公告资讯。

智通财经APP讯,复宏汉霖-B(02696)发布公告,近日,公司全资子公司上海复宏汉霖生物制药有限公司收到上海市药品监督管理局颁发的《药品生产现场检查结果告知书》,公司位于上海市徐汇区的生物药生产基地顺利通过上海市药品监督管理局针对HLX03(阿达木单抗注射液)的原液(DS)生产南线及制剂(DP)生产一线的现场检查。

HLX03是公司按照中国生物类似药指导原则自主开发的单抗生物类似药,拟用于银屑病、类风湿关节炎、强直性脊柱炎的治疗。

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