智通财经APP获悉,日前,诺华(NVS.US)宣布其 PD-1 抑制剂斯巴达珠单抗与两种靶向疗法联合用药的治疗方案在 III 期临床中失败。
诺华在研的 PD-1 抑制剂 spartalizumab(PDR001,斯巴达珠单抗),联合 BRAF 抑制剂 Tafinlar(dabrafenib,达拉菲尼)和 MEK 抑制剂 Mekinist(trametinib,曲美替尼),在一线治疗无法切除(IIIC 期)或转移性(IV 期)的 BRAF V600 突变阳性黑色素瘤的 III 期 COMBI-i(NCT02967692)临床研究中未达主要终点。
值得一提的是,罗氏的 PD-L1 单抗 Tecentriq 联合考比替尼 + 维莫非尼联合疗法一线治疗 BRAF V600 突变型黑素瘤 III 期 IMspire150 研究到达了 PFS 终点(15.1 vs. 10.6 个月),成为首个成功的靶向疗法联合免疫疗法治疗黑素瘤的 III 期试验。7 月 30 日,该联合疗法已经获得 FDA 批准。
诺华本次 III 期临床试验的失败意味着其将在靶向疗法联合免疫疗法的“赛跑”中继续落后于罗氏。