智通财经APP获悉，礼来(LLY.US)中国近日宣布，旗下知名男性健康产品希爱力（他达拉非片）治疗勃起功能障碍合并良性前列腺增生的症状和体征（Erectile Dysfunction and Benign Prostatic Hyperplasia，以下简称“ED合并BPH”）新适应症在我国正式获批上市，这也是全球首个获批治疗ED合并BPH的PDE5抑制剂。
世界卫生组织报告显示，男科疾病是继心脑血管疾病、癌症之外，威胁男性健康的第三大杀手。40岁以上的中国男性中勃起功能障碍（ED）的患病率约为40.56%。
据悉，5型磷酸二酯酶抑制剂是一种能通过抑制下尿路和阴茎海绵体的PDE5酶活性，缓解下尿路平滑肌张力、改善下尿路和阴茎的血液循环，从而缓解下尿路症状，同时改善勃起功能的药物。希爱力(他达拉非片)作为治疗ED合并BPH的PDE5抑制剂，其半衰期达17.5小时，每日一次的治疗方案可提供持续稳定的血药浓度。
去年7月，礼来与多家仿制药生产商达成和解协议，成功地延长了希爱力几个月的市场独占期。但其早已在2017年就出现在FiercePharma的畅销药专利悬崖名单中，据预测，到2022年，希爱力的销售额将降至每年5500万美元。
