智通财经APP获悉，近日，由再生元和赛诺菲公司(SNY.US)联合开发的靶向2型炎症反应的创新生物制剂Dupixent（dupilumab）注射液获得中国国家药监局（NMPA）药品审评中心临床试验默示许可，拟开发适应症为2型炎症表型的中度至重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的附加维持治疗，以降低COPD急性加重的风险并改善肺功能。
COPD是一种发病率上升的慢性炎症性肺部疾病，在全球影响着3.84亿人口。据WHO预计，COPD在2030年将成为全世界第三位主要死因。有研究显示，中国慢阻肺患者已经超约1亿人，成为仅次于高血压、糖尿病的中国第三大常见慢性病。
而此次获批临床试验的Dupixent是一款针对IL-4受体α亚基（IL-4Rα）的单克隆抗体。在三项包括2888名成年和青少年中重度哮喘患者的临床试验中，结果表明，Dupixent能够降低症状恶化并且改善肺功能，其疗效在嗜酸性粒细胞表型哮喘患者中尤其明显。据EvaluatePharma预测，Dupixent在2022年销售额可达41亿美元，在全球市场的临床需求巨大。
此前，赛诺菲已在中国开展了三项Dupixent的临床试验，其中，针对哮喘和中重度特应性皮炎成年患者的两项试验已进展至临床3期，均在招募受试者阶段。目前，Dupixent已在美国获得批准治疗三项2型炎症导致的适应症，且该药是第一款获得FDA批准，治疗症状未得到足够控制的CRSwNP患者的生物制剂疗法。
