中国生物制药(01177):安罗替尼放量强劲,重磅品种即将陆续上市

126451 8月3日
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本文来自微信公众号“中信证券研究”,作者为中信证券分析师田加强,刘泽序。

我们草根调研了解到中国生物科技(01177)安罗替尼放量速度强劲,且近期公司持续有重磅产品产品获批上市,对此我们点评如下:

安罗替尼放量超预期,全年有望超过7亿元。公司创新药盐酸安罗替尼胶囊已于6月1日上市,有望成为晚期NSCLC患者三线治疗的标准用药。草根调研了解到安罗替尼销售势头强劲,上市首日销售额达到1.3亿元,目前已经超过3亿元,放量速度超出市场预期,预计全年销售额将突破7亿元,有望成为目前国内放量速度最快的创新药。同时,安罗替尼在美国软组织肉瘤的临床试验已经进入到临床III期,国内甲状腺髓样癌、转移性结直肠癌、胃癌等适应症将逐步申报,叠加新一轮医保谈判即将启动,我们认为安罗替尼销售额有望持续超出市场预期,销售峰值有望超过40亿元。

硼替佐米和利多卡因等重磅仿制药陆续获批上市。公司注射用硼替佐米于上个月获得生产批件,是用于治疗多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤的重磅品种,2017年全球市场销售额达23.81亿美金,国内样本医院销售额3.19亿元,预计国内终端超过10亿元。2017年硼替佐米纳入医保谈判目录后放量显著,2017、2018年样本医院收入增速显著提升(同比+43%、+55%)。目前江苏豪森、齐鲁制药的硼替佐米仿制药均已获批生产,但市场仍基本被原研药企占据,考虑到产品纳入医保后渗透率有望大幅提升、进口替代空间较大,预计公司硼替佐米市场空间将超过5亿元。

公司利多卡因凝胶贴膏已经于2018年5月获得生产批件,并获得4年监测期,标志着国内神经病理性疼痛领域首个外用治疗贴剂正式上市。利多卡因凝胶贴膏用于治疗带状疱疹后遗神经痛,被美国、欧洲、中国等多地的临床指南列为一级推荐用药,全球销售额峰值超过14亿美金。凭借显著的先发优势和市场独占期,公司利多卡因凝胶贴膏销售额有望在3年内突破10亿元。

恩替卡韦降价幅度趋缓,收入增速有望逐季提升。公司拳头品种恩替卡韦2017年降价幅度较大,导致2017年销售额增速显著慢于销售量增速。2018年恩替卡韦招标价基本稳定,收入增速有望逐季恢复,叠加天丁与甘泽的较快放量,预计2017年公司恩替卡韦三个品规仍能维持稳健增长。同时,公司替诺福韦已通过欧盟GMP认证,并通过一致性评价,未来在招标过程中优势明显,有望逐步成长为10亿元级别的重磅品种。

在研储备丰富,每年有望实现10个以上品种上市。公司在研管线深厚,目前进入临床试验的药品共有478种,其中1.1类新药16个,生物药8个,并有多个重磅化学仿制药品种在研。预计未来3年每年会有10个以上新产品上市,为公司产品线不断注入新的活力。

投资建议。考虑到安罗替尼销售超预期,在研品种持续上市,存量品种稳健增长,并叠加北京泰德的并表效应,预计公司2018-2020年净利润分别为30.15、37.72和47.17亿元。考虑到股本转增,对应2018-2020年EPS为0.24/0.30/0.37元,PE为39X/31X/25X。参考可比公司估值,给予公司2018年48X PE,对应目标价13.24港元(汇率为0.87),上调至“买入”评级。

风险因素。药品研发进展不达预期;药品招标降价风险;仿制药竞争加剧风险


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