中国生物制药(01177):抗乙肝药替诺福韦生产线通过欧盟GMP认证

38288 8月1日
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张展雄 智通财经资讯编辑。为您实时提供最新的公告资讯

智通财经APP讯,中国生物制药(01177)发布公告,该公司附属公司正大天晴药业集团股份有限公司的富马酸替诺福韦二吡呋酯片(替诺福韦;商品名称“晴众 ®”)生产线获欧盟颁发 EU-GMP(欧盟-药品生产质量管理规范)认证证书。

替诺福韦生产线通过欧盟 GMP 认证,是该集团国际化战略的一个里程碑,标志着该集团从“聚焦国内”向“国内外协调发展”战略转型迈出坚实一步。这既是对该集团多年来一直严格按照 GMP 标准生产和管理的肯定,也表明该集团的药品生产和管理能力达到国际先进水平。

据悉,富马酸替诺福韦二吡呋酯是治疗慢性乙型肝炎的一线药品。该集团的替诺福韦已被收录于中国上市药品目录集,可使用通过一致性评价标识,其生产线通过欧盟 GMP 认证,具独有的三重优势。

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