阿斯利康(AZN.US)奥希替尼新适应症国内申报上市

53 9月21日
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徐文强 智通财经资讯编辑。

智通财经APP获悉,据CDE官网显示,9月21日,阿斯利康(AZN.US)甲磺酸奥希替尼片新适应症国内申报上市。

来自:CDE官网

据了解,奥希替尼于2015年11月获FDA批准上市,随后又在欧盟、日本获批。自上市以来,销售额一路上涨,2022年全球销售额已达54.44亿美元。2023上半年为29.15亿美元,仍居阿斯利康产品销售额榜首。

奥希替尼销售额

今年9月,在2023世界肺癌大会(WCLC)上,阿斯利康在全体大会上口头报告了奥希替尼的重磅III期临床试验FLAURA2的数据结果(abstract#PL03)。相较于奥希替尼一线单药疗法,联用化疗将中位PFS延长了8.8个月,将疾病进展风险降低了38%。这项临床试验的成功,意味着在三代EGFR-TKI之上,EGFRm NSCLC患者有望迎来更优治疗方案,延长其一线疗法获益时间。虽然目前OS数据暂未成熟,但也已经表现出有利趋势。

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