阿斯利康(AZN.US)两款C5补体抑制剂在中国启动3期临床

411 9月7日
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叶志远

智通财经APP获悉,9月7日,中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示:阿斯利康(AZN.US)已经在中国登记启动了两款新药的3期国际多中心临床研究,这两款新药均是其2020年以约390亿美元收购Alexion公司所得,分别为:1)长效C5补体抑制剂ravulizumab注射液,针对适应症为:预防体外心肺循环时慢性肾病患者的严重肾脏不良事件;2)第三代C5补体抑制剂gefurulimab(ALXN1720)注射液,针对适应症为全身型重症肌无力。

公开资料显示,ravulizumab已经获美国FDA批准多种自身免疫性疾病(商品名为:Ultomiris),包括阵发性睡眠性血红蛋白尿、非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)、重症肌无力等。该药还在治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)的3期临床试验中取得积极结果。

本次阿斯利康在中国启动的是一项3期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心ARTEMIS研究,该研究旨在评估ravulizumab在预防慢性肾脏疾病(CKD)患者发生心脏手术相关急性肾损伤(CSA-AKI)和随后的严重肾脏不良事件(MAKE)方面的有效性。该研究中国主要研究者为复旦大学附属中山医院王春生主任医师。