智通财经APP讯，宜明昂科-B(01541)发布公告，集团近期已完成IMM2510的I期剂量递增研究的患者招募。II期推荐剂量(RP2D)确定为20mg/kg，每两周给药一次(Q2W);及集团近期已完成IMM27M的I期剂量递增研究的患者招募。RP2D确定为5mg/kg，每三周给药一次(Q3W)。
IMM2510是一款靶向血管内皮生长因子(VEGF)及PD-1配体1(PD-L1)的双特异性分子，采用单克隆抗体—受体重组蛋白结构。IMM2510能够抑制血管生成，使肿瘤缩小，使肿瘤细胞对免疫反应更敏感，同时通过阻断PD-L1╱程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)相互作用及诱导Fc介导的抗体依赖的细胞毒性作用(ADCC)╱抗体依赖的细胞吞噬作用(ADCP)活性激活T细胞、自然杀伤细胞及巨噬细胞。临床前疗效研究表明，与VEGF阻断抗体及PD-L1抗体联用相比，IMM2510产生更强的协同抗肿瘤活性。集团近期已完成IMM2510的I期剂量递增研究的患者招募，初步临床结果显示出良好的安全性及具有前景的有效性。RP2D确定为20mg/kg，每两周给药一次(Q2W)。
IMM27M是新一代细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(CTLA-4)抗体，具有增强的ADCC活性。其可诱导靶向CTLA-4过度表达、具有免疫抑制作用的调节性T细胞的强效免疫反应，促进调节性T细胞从肿瘤微环境(TME)中清除，从而增强T细胞的抗肿瘤反应。临床前研究表明，IMM27M可诱导相比逸沃®(伊匹木单抗)明显更强的抗肿瘤活性，且即使在低至0.3mg/kg的剂量下达到肿瘤完全缓解，而该剂量伊匹木单抗仅表现出约50%的肿瘤生长抑制(TGI)。集团已经开始对实体瘤进行I期临床试验，首例患者于2022年6月给药。集团近期已完成IMM27M的I期剂量递增研究的患者招募，初步数据显示在直至7.5mg/kg的剂量，IMM27M都是安全的，耐受性良好。RP2D确定为5mg/kg，每三周给药一次(Q3W)。
IMM27M与IMM2510联合疗法的临床研究用新药申请(IND申请)已于2023年8月17日获国家药品监督管理局受理。
