智通财经APP讯，艾力斯(688578.SH)公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，甲磺酸伏美替尼片(“伏美替尼”)适用于具有EGFRPACC突变或EGFRL861Q突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗III期临床试验获得药物临床试验批准。
据悉，伏美替尼是一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)，为公司自主研发的1类小分子靶向药。伏美替尼属于高选择性、不可逆第三代EGFR-TKI，主要用于EGFR突变非小细胞肺癌的治疗，具有“脑转强效、疗效优异、安全性佳、治疗窗宽”差异化的竞争优势，其二线适应症、一线适应症均已被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》;公司与ArriVent Biopharma Inc.,合作开展的伏美替尼用于携带EGFR20外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者一线治疗的全球多中心临床试验目前处于III期临床阶段。
