艾力斯(688578.SH):伏美替尼针对EGFR或HER2突变晚期NSCLC患者的Ib期临床试验获批

319 4月4日
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谢炯 智通财经资讯编辑,为您实时提供最新的市场资讯

智通财经APP讯,艾力斯(688578.SH)公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,甲磺酸伏美替尼片(“伏美替尼”)针对EGFR或HER2突变晚期NSCLC患者的Ib期临床试验获得药物临床试验批准。

据悉,公司与ArriVent Biopharma Inc.,(“ArriVent”)合作开展一项评估伏美替尼对携带EGFR或HER2激活突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性的Ib期剂量递增和剂量扩展研究(该研究“FURMO-002”),中国境内临床研究由公司实施,境外临床研究由ArriVent实施,FURMO-002已在美国、西班牙、澳大利亚、日本等多个国家获批进入临床阶段,目前在上述地区正处于患者入组阶段。

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