智通财经APP讯，复星医药(02196)公布，公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(以下简称“复星医药产业”)获许可产品 Tenapanor 片(即盐酸替纳帕诺片，以下简称“该新药”)用于控制正在接受血液透析治疗的慢性肾脏病(CKD)成人患者的高磷血症的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局审评受理。
该新药为化学药品。复星医药产业于 2017 年 12 月获美国 Ardelyx, Inc.(以下简称“Ardelyx”)授予该新药在区域内(即中国内地、中国香港及中国澳门特别行政区，下同)的独家临床开发和商业化等权利许可，Ardelyx 仍为该新药在区域内的权利人。
截至本公告日，该新药用于成人慢性肾脏疾病(CKD)透析患者的血清磷控制的上市申请正在接受美国 FDA(即美国食品和药品监督管理局，下同)的注册审查。
此外，该新药用于便秘型肠易激综合症治疗已于 2019 年 9 月获美国 FDA 上市批准、已于 2023 年 3 月在中国香港特别行政区递交上市申请;截至本公告日，该适应症于中国境内(不包括港澳台地区，下同)已完成 I 期临床试验。
