翰宇药业(300199.SZ):卡贝缩宫素注射液新适应症获批

437 7月10日
share-image.png
皮腾飞 及时准确,解读A股公告。

智通财经APP讯,翰宇药业(300199.SZ)发布公告,2023年7月10日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准卡贝缩宫素注射液增加阴道分娩适应症。

公司于2016年获得卡贝缩宫素注射液生产批件,2021年通过仿制药质量和疗效一致性评价。公司在妇产生殖管线布局有缩宫素、西曲瑞克、加尼瑞克、阿托西班等多款产品。本次卡贝缩宫素新增阴道分娩适应症获批,进一步丰富公司妇产生殖产品管线,有利于提升公司品牌形象和该产品未来的市场竞争力,对公司国内市场的开拓产生积极影响。

相关阅读

翰宇药业(300199.SZ)撤回利拉鲁肽注射液注册申请

6月30日 | 杨跃滂

翰宇药业(300199.SZ):司美格鲁肽原料药获得美国FDA受理

6月14日 | 詹进港

翰宇药业(300199.SZ)实控人及其一致行动人已减持1%股份

6月2日 | 林经楷

翰宇药业(300199.SZ):“利那洛肽胶囊”获得药物临床试验批准

5月15日 | 林经楷

翰宇药业(300199.SZ):醋酸阿托西班注射液生产线通过欧盟GMP认证

5月12日 | 林经楷