翰宇药业(300199.SZ):“利那洛肽胶囊”获得药物临床试验批准

75 5月15日
share-image.png
林经楷

智通财经APP讯,翰宇药业(300199.SZ)发布公告,2023年5月11日,公司收到国家药品监督管理局下发的利那洛肽胶囊临床试验批准通知书(通知书编号:2023LP00875),公司“利那洛肽胶囊”获得药物临床试验批准。

据悉,利那洛肽是全球首个鸟苷酸环化酶-C(GC-C)激动剂,由美国Ironwood公司研发,于2012年8月经FDA批准上市,商品名为Linzess,适应症为成人慢性特发性便秘(CIC)和IBS-C。于2019年1月15日经国家药品监督管理局(NMPA)批准利在中国上市,商品名为令泽舒。目前该药品国内市场由AstraZeneca(阿斯利康)一家独占,尚无仿制上市。

相关阅读

翰宇药业(300199.SZ):醋酸阿托西班注射液生产线通过欧盟GMP认证

5月12日 | 林经楷

翰宇药业(300199.SZ)发布一季度业绩,扭亏为盈至1860.56万元

4月26日 | 杨跃滂

翰宇药业(300199.SZ)发布2022年度业绩,由盈转亏至3.71亿元

4月26日 | 杨跃滂

翰宇药业(300199.SZ):缩宫素注射液通过一致性评价

3月29日 | 杨跃滂

翰宇药业(300199.SZ):生长抑素原料获上市申请批准通知书

3月29日 | 杨跃滂