复星医药(02196)：复星凯特的阿基仑赛注射液新增适应症上市注册申请获附条件批准

智通财经APP讯，复星医药(02196)公布，该公司投资的复星凯特生物科技有限公司的阿基仑赛注射液(商品名：奕凯达^®;以下简称“该产品”)用于治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后 12 个月内复发的成人大 B 细胞淋巴瘤(r/r LBCL)(以下简称“本次新增适应症”)的上市注册申请于近日获国家药品监督管理局附条件批准。

该产品系复星凯特基于从 Kite Pharma,Inc.(系 Gilead Sciences, Inc.的控股子公司)引进的 CAR-T 细胞治疗产品 Yescarta^®经技术转移并获授权在中国进行本地化生产的细胞治疗产品。

公告称，该产品本次新增适应症获批，可以为一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后 12 个月内复发的成人大 B 细胞淋巴瘤(r/r LBCL)患者带来更多的治疗选择。针对本次附条件批准适应症的完全批准将取决于上市后临床研究数据。