智通财经APP讯，开拓药业-B(09939)发布公告，公司自主研发、潜在全球同类首创的候选药物福瑞他恩(KX-826)用于治疗男性雄激素性脱发(AGA)的中国III期临床试验已于近日完成全部740名受试者入组。公司预计将在2023年第四季度公布该试验的顶线数据。
该项III期临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究，旨在评估 5mg(0.5%)每日使用两次(BID)福瑞他恩治疗中国成年男性AGA受试者的有效性和安全性。试验的主要临床终点为治疗24周后，与安慰剂相比目标区域内非毳毛数(TAHC)较基线的变化。安全性指标主要为不良事件的发生类型、发生率和严重程度。
福瑞他恩是一种雄激素受体(AR)拮抗剂，是用于治疗AGA和痤疮的潜在同类首创外用药物，且同时适用于男性及女性。
