智通财经APP讯，上海医药(601607.SH)公告，公司与康方药业有限公司(“康方药业”)签订了《新药联用开发合作协议》。双方同意以联合用药的合作方式共同进行SPH4336片与开坦尼®组合疗法在高分化脂肪肉瘤(WDLS)/去分化脂肪肉瘤(DDLS)等肿瘤适应症上的开发，推进组合产品的研发、生产;并基于本协议的约定对包括组合产品的IND(Investigational New Drug)或CTA(clinical trial application)申请、临床Ⅰb/Ⅱa期临床试验，以及后续双方可能进行的Ⅲ期临床试验进行合作。
公告显示，SPH4336片目前针对局部晚期或转移性脂肪肉瘤的Ⅱ期临床试验已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，并已与临床CRO签署正式协议。在国内，SPH4336片已完成针对晚期实体瘤的I期临床试验，数据显示其具有良好的药效、较高的安全性和优良的药代动力学性质，即将进入中国Ⅰb/Ⅱa期脂肪肉瘤临床研发。
开坦尼®于2022年6月29日获得国家药品监督管理局的批准，用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗，并已被《中国临床肿瘤学会(CSCO)宫颈癌诊疗指南(2022)》作为复发或转移性宫颈癌二级免疫治疗首位推荐方案。脂肪肉瘤属于软组织肉瘤，WDLS/DDLS是最常见的脂肪肉瘤类型，该亚型90%以上存在CDK4扩增，这使得CDK4/6抑制剂成为靶向治疗选择之一，且WDLS/DDLS对化疗和放疗敏感性较低，目前仍有巨大的未满足临床需求。
本次合作有利于丰富本公司肿瘤治疗领域的产品管线，并增强本集团在肿瘤领域的综合市场竞争力。
